Használhatók-e pipettás cseppentők hűtést igénylő gyógyszerekhez?
Rövid válasz
A cseppentős zárás nem tartja hidegen a folyadékot, és nem teszi alkalmassá a palackot hűtött tárolásra. Hogy egy cseppentős palack használható-e hűtést igénylő gyógyszerhez, az a terméktől, annak engedélyezett tárolási feltételeitől és az adott célra tesztelt zárórendszertől függ.
A betegek nem vihetnek át hűtést igénylő gyógyszert másik, cseppentős palackba. A betegtájékoztatót és az orvos vagy gyógyszerész tanácsát kell követniük. A cikk további része a márkatulajdonosoknak és gyártóknak szól, akik csomagolást választanak.
Mit tesz a hideges tárolás a cseppentős zárással
A pipettás cseppentő több részből áll: üvegpipettából, elasztomer gumibúbából, gallérból és a palackból. A hideg tárolás többféleképpen hat ezekre:
- Levegő tágulása: a pipettában és a gumibúbában lévő levegő hidegben összehúzódik, melegedéskor kitágul, ami kinyomhatja a folyadékot a pipetta hegyén.
- Páralecsapódás: amikor a palackot kiveszik a hűtőből, nedvesség csapódik le a hideg üvegen és a zárásokon, ami eljuthat a pipettába és a menetekig.
- A gumibúb viselkedése: a gumibúb rugalmassága hőmérséklettől és idővel változhat, ami befolyásolja az adagolást és a tömítést.
- Tömítés épsége: az ismételt hőmérsékletingadozás ronthatja a gallér és a nyak tömítettségét.
Adagolás és higiénia
A skálázott pipetta könnyebbé teheti a folyadékos adag mérését egy kanálnál, de pontosságot nem garantál. Az eredmény a folyadék viszkozitásától, a skálázástól és attól függ, hogyan tölti meg a felhasználó a pipettát. Hűtött termékeknél néhány szokás segít:
- Tartsa a pipettát a palackban, zárva, és ne hagyjon megtöltött pipettát állva.
- Ne érintse meg a pipetta hegyét, és ne engedje, hogy az érintkezzen a szájjal, a bőrrel vagy más felületekkel.
- Ne öntsön vissza a pipettából az üvegbe a fel nem használt folyadékot.
- Nyitás előtt törölje le a páralecsapódást a palack külsejéről, és kövesse a terméken szereplő tárolási és kezelési utasításokat.
Mit ellenőrizzen a pipetta kiválasztása előtt
Ha hűtött folyadékot tervez csepptartós üvegben csomagolni, a teljes csomagolást teszteljük, ne csak az egyes alkatrészeket.
- Kompatibilitás: ellenőrizze, hogy a folyadék nem befolyásolja-e a gumit, a gallért vagy a tömítést az eltarthatóság ideje alatt.
- Tárolási feltételek: végezzen stabilitási vizsgálatokat a tervezett hőmérsékleten, beleértve a használat közbeni szobahőmérsékletű időt is.
- Zárás integritása: ellenőrizze a szivárgást és a csepegést a hőmérséklet-változások után.
- Biztonsági funkciók: döntse el, hogy a termékéhez és a piacához szükséges-e garanciazáras vagy gyermekbiztos zárás.
- Fényvédelem: A borostyánszínű üveg csökkenti a fényhatást, de nem nyújt hőmérsékleti védelmet.
- Szabályozási követelmények: a gyógyszer csomagolása általában része a forgalomba hozatali engedélynek, a változtatásokhoz engedély szükséges lehet. Ezt szabályozási kapcsolattartójával egyeztesse.
Our DIN18 range
Összeszerelt DIN18 (GL18) csepptartós pipettákat kínálunk 5–100 ml-es palackokhoz. A lehetőségek közé tartozik a TE, TE Plus, CRC/TE, ALU és ALU Plus, sima vagy skálázott üvegpipettákkal és borostyánszínű üvegpalackokkal. Kérésre a gumit, a gallért és a pipettát összeállíthatjuk. Nem állítjuk, hogy bármelyik tétel validált hűtött gyógyszeres használatra, ezért a csomagolás saját termékkel történő tesztelése elengedhetetlen. Mintákat kérésre biztosítunk.
