Podem as pipetas conta-gotas ser utilizadas em medicamentos refrigerados?
Resposta curta
Um fecho conta-gotas não mantém um líquido frio e não torna um frasco adequado para armazenamento em frigorífico. Saber se um frasco conta-gotas pode ser utilizado para um medicamento que necessita de refrigeração depende do produto, das suas condições de conservação aprovadas e do sistema de fecho testado para essa finalidade.
Os doentes não devem transferir um medicamento refrigerado para outro frasco com conta-gotas. Devem seguir o folheto informativo e os conselhos de um médico ou farmacêutico. O restante artigo destina-se a marcas e fabricantes que estão a escolher embalagens.
O que o armazenamento a frio provoca num fecho conta-gotas
Uma pipeta conta-gotas é composta por várias partes: uma pipeta de vidro, uma tetina de elastómero, um colarinho e o frasco. O armazenamento a frio afeta-as de algumas formas:
- Expansão do ar: o ar no interior da pipeta e da tetina contrai-se quando arrefece e expande-se quando aquecido, o que pode empurrar o líquido para fora da ponta da pipeta.
- Condensação: forma-se humidade no vidro e nos fechos frios quando o frasco é retirado do frigorífico, podendo atingir a pipeta e as roscas.
- Comportamento da tetina: a elasticidade da tetina pode alterar-se com a temperatura e com o tempo, o que afeta a dosagem e a vedação.
- Integridade da vedação: ciclos repetidos de temperatura podem afetar a forma como o colarinho e o gargalo mantêm a vedação.
Dosagem e higiene
Uma pipeta graduada pode facilitar a medição de uma dose líquida em comparação com uma colher, mas não garante exatidão. O resultado depende da viscosidade do líquido, da graduação e da forma como o utilizador enche a pipeta. Para produtos refrigerados, alguns hábitos ajudam:
- Kapátko nechte v lahvičce, uzavřené, a nenechávejte naplněnou pipetu stát.
- Não toque na ponta da pipeta nem permita que entre em contacto com a boca, a pele ou outras superfícies.
- Não devolva ao frasco o líquido não utilizado que esteja na pipeta.
- Před otevřením lahvičky setřete kondenzaci z jejího vnějšího povrchu a řiďte se pokyny pro skladování a manipulaci uvedenými na výrobku.
Co zkontrolovat před výběrem kapátka
Pokud jste výrobce a plánujete chlazenou kapalinu v lahvičce s kapátkem, otestujte kompletní obal, nikoli jednotlivé části.
- Compatibilidade: zkontrolujte, zda kapalina v průběhu doby použitelnosti neovlivňuje gumičku, límec ani těsnění.
- Podmínky skladování: proveďte testy stability při zamýšlené teplotě, včetně doby strávené při pokojové teplotě během používání.
- Integrita uzávěru: zkontrolujte únik a kapání po změnách teploty.
- Dispositivos de segurança: rozhodněte, zda váš výrobek a trh vyžadují uzávěry s indikací manipulace nebo uzávěry odolné proti dětem.
- Proteção contra a luz: Jantarové sklo snižuje expozici světlu, ale neposkytuje žádnou ochranu proti teplotě.
- Requisitos regulamentares: Obal léčivého přípravku je obvykle součástí jeho registrace a změny mohou vyžadovat schválení. Ověřte to u svého kontaktu pro regulatorní záležitosti.
Naše řada DIN18
Dodáváme smontovaná pipetová kapátka DIN18 (GL18) pro lahvičky o objemu 5–100 ml. Na výběr jsou varianty TE, TE Plus, CRC/TE, ALU a ALU Plus, s hladkými nebo stupnicovými skleněnými pipetami a lahvičkami z jantarového skla. Na přání můžeme kombinovat gumičku, límec a pipetu. Nezaručujeme, že kterákoli položka je validována pro použití u chlazených léčivých přípravků, proto je zásadní otestovat obal s vaším vlastním produktem. Vzorky jsou k dispozici na vyžádání.
