Ali se lahko kapalke za pipete uporabljajo za zdravila, ki jih je treba hraniti v hladilniku?
Kratek odgovor
Zapiralo s kapalko ne ohranja tekočine hladne in ne naredi steklenice primerne za shranjevanje v hladilniku. Ali je steklenica s kapalko primerna za zdravilo, ki ga je treba hladiti, je odvisno od izdelka, odobrenih pogojev shranjevanja in zapiralnega sistema, preizkušenega zanj.
Bolniki ne smejo zdravila, ki ga je treba hraniti v hladilniku, presipati v drugo steklenico s kapalko. Ravnati morajo po navodilih v priloženi informaciji in po nasvetu zdravnika ali farmacevta. Preostanek članka je namenjen blagovnim znamkam in proizvajalcem, ki izbirajo embalažo.
Kaj hladno shranjevanje pomeni za zapiralo s kapalko
Pipetna kapalka je sestavljena iz več delov: steklene pipete, elastomernega gumijastega nastavka, obročka in steklenice. Hladno shranjevanje na njih vpliva na več načinov:
- Raztezanje zraka: zrak v pipeti in nastavku se ob ohlajanju skrči, ob segrevanju pa razteza, zato lahko potisne tekočino iz konice pipete.
- Kondenzacija: ko steklenico vzamemo iz hladilnika, se na hladnem steklu in zapiralu pojavi vlaga, ki lahko doseže pipeto in navoje.
- Obnašanje nastavka: elastičnost gumijastega nastavka se lahko s temperaturo in časom spremeni, kar vpliva na odmerjanje in tesnjenje.
- Celovitost tesnjenja: ponavljajoči se temperaturni cikli lahko vplivajo na to, kako dobro obroček in vrat ostaneta zatesnjena.
Odmerjanje in higiena
Pipeta z merilno skalo lahko olajša odmerjanje tekočega odmerka v primerjavi z žlico, vendar ne zagotavlja natančnosti. Rezultat je odvisen od viskoznosti tekočine, merilne skale in načina, kako uporabnik napolni pipeto. Pri izdelkih, ki se hranijo v hladilniku, pomagajo nekatere navade:
- Kapalkо ohranite v steklenici, zaprto, in ne puščajte napolnjene pipete stati.
- Ne dotikajte se konice pipete in ne dovolite, da se dotakne ust, kože ali drugih površin.
- Neporabljene tekočine iz pipete ne vračajte v stekleničko.
- Pred odprtjem steklenice obrišite kondenzacijo z zunanje strani in upoštevajte navodila za shranjevanje in ravnanje, ki so navedena na izdelku.
Kaj preveriti pred izbiro kapalke
Če ste proizvajalec in načrtujete hranjenje tekočine v hladilniku v kapalni steklenici, preizkusite celotno embalažo, ne posameznih delov.
- Združljivost: preverite, da tekočina v roku uporabnosti ne vpliva na gumico, obroček ali tesnilo.
- Pogoji shranjevanja: izvedite teste stabilnosti pri predvideni temperaturi, vključno s časom pri sobni temperaturi med uporabo.
- Celovitost zapiranja: preverite morebitno puščanje in kapljanje po spremembah temperature.
- Varnostne funkcije: odločite se, ali za vaš izdelek in trg potrebujete zapiranja z zaščito pred odprtjem ali otroško zaporo.
- Zaščita pred svetlobo: jantarno steklo zmanjšuje izpostavljenost svetlobi, vendar ne nudi zaščite pred temperaturo.
- Zakonske zahteve: embalaža za zdravilo je običajno del njegovega dovoljenja, spremembe pa lahko zahtevajo odobritev. To preverite pri svojem strokovnjaku za regulativo.
Naš program DIN18
Dobavljamo sestavljene kapalke DIN18 (GL18) za steklenice od 5 do 100 ml. Na voljo so možnosti TE, TE Plus, CRC/TE, ALU in ALU Plus, z gladkimi ali graduiranimi steklenimi pipetami ter steklenicami iz jantarnega stekla. Po želji lahko kombiniramo gumico, obroček in pipeto. Ne trdimo, da je katerikoli element validiran za hladno farmacevtsko uporabo, zato je preizkus embalaže z vašim lastnim izdelkom nujen. Vzorci so na voljo na zahtevo.
