Môžu sa kvapkacie pipety používať na lieky, ktoré sa majú chladiť?
Krátka odpoveď
Kvapkacie uzáver nezabezpečí, že kvapalina zostane chladná, a sám osebe nerobí fľašu vhodnou na chladiarenské skladovanie. To, či sa kvapkacia fľaška môže použiť na liek, ktorý vyžaduje chladenie, závisí od konkrétneho produktu, jeho schválených podmienok skladovania a uzáverového systému, ktorý bol pre dané použitie otestovaný.
Pacienti by nemali prelievať liek vyžadujúci chladenie do inej fľaštičky s kvapkadlom. Mali by postupovať podľa písomnej informácie pre pacienta a podľa rád lekára alebo lekárnika. Zvyšok tohto článku je určený pre značky a výrobcov, ktorí si vyberajú obal.
Čo chladné skladovanie spôsobuje kvapkaciemu uzáveru
Kvapkacia pipeta sa skladá z niekoľkých častí: sklenenej pipety, elastomérovej gumy, golierika a fľaše. Chladné skladovanie na ne vplýva niekoľkými spôsobmi:
- Rozpínanie vzduchu: vzduch vnútri pipety a gumy sa pri chlade zmršťuje a pri zahriatí rozpína, čo môže vytlačiť kvapalinu z hrotu pipety.
- Kondenzácia: pri vybratí fľaše z chladničky sa na studenom skle a uzáveroch tvorí vlhkosť, ktorá sa môže dostať až k pipete a závitom.
- Správanie gumy: pružnosť gumy sa môže s teplotou a časom meniť, čo ovplyvňuje dávkovanie aj tesnenie.
- Celistvosť tesnenia: opakované kolísanie teploty môže ovplyvniť, ako dobre golierik a hrdlo zostávajú utesnené.
Dávkovanie a hygiena
Stupnicová pipeta môže uľahčiť odmeriavanie dávky tekutiny oproti lyžičke, ale nezaručuje presnosť. Výsledok závisí od viskozity kvapaliny, stupnice a toho, ako používateľ pipetu naplní. Pri produktoch vyžadujúcich chladenie pomôžu niektoré zvyky:
- Nechajte kvapkadlo v fľaštičke, uzavreté, a nenechávajte naplnenú pipetu stáť.
- Nedotýkajte sa špičky pipety a nenechajte ju prísť do kontaktu s ústami, pokožkou alebo inými povrchmi.
- Neporabljene tekočine iz pipete ne vračajte v stekleničko.
- Pred otvorením fľaštičky utrite kondenzáciu z jej vonkajšieho povrchu a dodržiavajte pokyny na skladovanie a manipuláciu uvedené na produkte.
Čo skontrolovať pred výberom kvapkadla
Ak ako výrobca plánujete chladené tekutiny v sklenenej fľaštičke s kvapkadlom, otestujte celé balenie, a nie jednotlivé diely.
- Kompatibilitu: skontrolujte, či tekutina počas doby použiteľnosti neovplyvní gumový nadstavec, golierik ani tesnenie.
- Podmienky skladovania: vykonajte testy stability pri zamýšľanej teplote vrátane doby strávenej pri izbovej teplote počas používania.
- Integrita uzáveru: kontrolujte únik a kvapkanie po zmenách teploty.
- Bezpečnostné prvky: rozhodnite sa, či pre váš produkt a trh potrebujete uzávery s indikátorom prvého otvorenia alebo uzávery odolné voči deťom.
- Ochrana pred svetlom: jantárové sklo znižuje expozíciu svetlu, ale nechráni pred teplotou.
- Regulačné požiadavky: balenie lieku je spravidla súčasťou jeho registrácie a zmeny môžu vyžadovať schválenie. Overte to u svojho regulačného kontaktu.
Naša séria DIN18
Dodávame zostavené pipetové kvapkadlá DIN18 (GL18) pre fľaštičky 5–100 ml. Na výber sú možnosti TE, TE Plus, CRC/TE, ALU a ALU Plus, s hladkými alebo stupnicovými sklenenými pipetami a fľaštičkami z jantárového skla. Na požiadanie vieme skombinovať gumový nadstavec, golierik a pipetu. Netvrdíme, že ktorákoľvek položka je validovaná na použitie pri chladenom skladovaní liekov, preto je nevyhnutné otestovať balenie s vaším vlastným produktom. Vzorky sú k dispozícii na požiadanie.
