Kan pipetteanordninger bruges til medicin, der skal opbevares i køleskab?
Kort svar
En pipetteanordning holder ikke en væske kold, og den gør heller ikke en flaske egnet til køleopbevaring. Om en pipetteflaske kan bruges til en medicin, der skal køles, afhænger af produktet, dets godkendte opbevaringsbetingelser og den lukkeløsning, der er testet til det.
Patienter bør ikke flytte en medicin, der skal køles, over i en anden flaske med pipette. De bør følge indlægssedlen og rådene fra en læge eller farmaceut. Resten af denne artikel er rettet mod mærker og producenter, der vælger emballage.
Hvad kold opbevaring gør ved en pipetteanordning
En pipette er opbygget af flere dele: et glaspipette, en elastomer-gummipære, en krave og flasken. Kold opbevaring påvirker dem på et par måder:
- Luftudvidelse: luften i pipetten og gummipæren trækker sig sammen, når den er kold, og udvider sig, når den bliver varm, hvilket kan presse væske ud af pipettespidsen.
- Kondens: fugt danner sig på kolde glas og lukninger, når flasken tages ud af køleskabet, og den kan nå frem til pipetten og gevindet.
- Gummipærens egenskaber: gummipærens elasticitet kan ændre sig med temperaturen og over tid, hvilket påvirker doseringen og tætningen.
- Tætningens integritet: gentagne temperaturskift kan påvirke, hvor godt kraven og halsen forbliver tætte.
Dosering og hygiejne
En graderet pipette kan gøre det lettere at måle en væskedosis end en skefuld, men den garanterer ikke nøjagtighed. Resultatet afhænger af væskens viskositet, graderingen og den måde, brugeren fylder pipetten på. For kølevarer hjælper et par vaner:
- Hold the dropper in the bottle, closed, and do not leave a filled pipette standing.
- Rør ikke ved pipettespidsen, og lad den ikke komme i kontakt med munden, huden eller andre overflader.
- Hæld ikke ubrugt væske fra pipetten tilbage i flasken.
- Wipe condensation from the outside of the bottle before opening it, and follow the storage and handling instructions on the product.
Hvad du skal kontrollere, før du vælger en dropper
Hvis du som producent planlægger en flydende væske i en dropperflaske, der skal opbevares kølet, skal du teste den komplette emballage frem for enkelte dele.
- Kompatibilitet: kontroller, at væsken ikke påvirker pipetten, kraven eller forseglingen i holdbarhedsperioden.
- Opbevaringsforhold: kør stabilitetstests ved den tiltænkte temperatur, herunder tiden ved stuetemperatur under brug.
- Lukkets integritet: kontroller for lækager og dryp efter temperaturskift.
- Sikkerhedsfunktioner: afgør, om der er behov for manipulationssikre eller børnesikrede lukninger til dit produkt og dit marked.
- Lysbeskyttelse: Rav-farvet glas reducerer lyseksponering, men det giver ingen temperaturbeskyttelse.
- Lovkrav: emballage til et lægemiddel er normalt en del af dets godkendelse, og ændringer kan kræve godkendelse. Kontroller dette med din kontaktperson for myndighedskrav.
Vores DIN18-sortiment
Vi leverer samlede DIN18 (GL18) pipettedroppere til 5-100 ml flasker. Mulighederne omfatter TE, TE Plus, CRC/TE, ALU og ALU Plus, med glaspipetter uden eller med skala og flasker af rav-farvet glas. Vi kan efter aftale kombinere pipette, kraven og pipette. Vi oplyser ikke, at nogen artikel er valideret til kølet farmaceutisk brug, så det er afgørende at teste emballagen med dit eget produkt. Prøver kan rekvireres.
