Si possono usare i contagocce per farmaci da conservare in frigorifero?
Risposta breve
Una chiusura con contagocce non mantiene freddo un liquido e non rende un flacone adatto alla conservazione in frigorifero. Se un flacone contagocce possa essere usato per un farmaco che richiede la refrigerazione dipende dal prodotto, dalle sue condizioni di conservazione approvate e dal sistema di chiusura testato per quello specifico utilizzo.
I pazienti non dovrebbero travasare un farmaco da conservare in frigorifero in un altro flacone con contagocce. Devono seguire il foglio illustrativo e i consigli di un medico o di un farmacista. Il resto di questo articolo è rivolto a brand e produttori che scelgono il packaging.
Cosa comporta la conservazione al freddo per una chiusura con contagocce
Un contagocce è composto da diverse parti: una pipetta in vetro, un bulbo in elastomero, un collare e il flacone. La conservazione a freddo influisce su di essi in diversi modi:
- Espansione dell'aria: l'aria all'interno della pipetta e del bulbo si contrae con il freddo e si espande quando si riscalda, il che può spingere il liquido fuori dalla punta della pipetta.
- Condensa: quando il flacone viene tolto dal frigorifero, sul vetro e sulle chiusure fredde si forma umidità, che può raggiungere la pipetta e i filetti.
- Comportamento del bulbo: l'elasticità del bulbo può variare con la temperatura e nel tempo, influendo sul dosaggio e sulla tenuta.
- Integrità della tenuta: i ripetuti cicli di temperatura possono compromettere la tenuta tra collare e collo del flacone.
Dosaggio e igiene
Una pipetta graduata può rendere più semplice misurare una dose liquida rispetto a un cucchiaio, ma non garantisce l'accuratezza. Il risultato dipende dalla viscosità del liquido, dalla graduazione e dal modo in cui l'utente riempie la pipetta. Per i prodotti refrigerati, alcune buone abitudini aiutano:
- Pustite pipeto v steklenički, zaprto, in ne puščajte napolnjene kapalke stati pokončno.
- Non toccate la punta del contagocce e non lasciate che entri in contatto con la bocca, la pelle o altre superfici.
- Non rimettere nel flacone il liquido non utilizzato dalla pipetta.
- Pred odpiranjem obrišite kondenzacijo z zunanje strani stekleničke in upoštevajte navodila za skladiščenje in ravnanje, navedena na izdelku.
Kaj preveriti pred izbiro kapalke
Če ste proizvajalec in načrtujete tekočino v stekleničkah s kapalko za hlajeno shranjevanje, preskusite celotno embalažo, ne posameznih delov.
- Compatibilità: preverite, ali tekočina v roku uporabnosti ne vpliva na gumico kapalke, obroček ali tesnilo.
- Pogoji skladiščenja: izvedite teste stabilnosti pri predvideni temperaturi, vključno z obdobjem na sobni temperaturi med uporabo.
- Celovitost zapiranja: preverite morebitno puščanje in kapljanje po temperaturnih spremembah.
- Dispositivi di sicurezza: odločite se, ali za vaš izdelek in trg potrebujete zapiranje z zaščito pred odpiranjem ali zapiranje, varno za otroke.
- Protezione dalla luce: jantarno steklo zmanjša izpostavljenost svetlobi, vendar ne nudi zaščite pred temperaturo.
- Requisiti normativi: embalaža za zdravilo je običajno del njegovega dovoljenja, spremembe pa lahko zahtevajo odobritev. To preverite pri svojem kontaktu za regulativo.
Naš program DIN18
Dobavljamo sestavljene kapalke DIN18 (GL18) za steklenice od 5 do 100 ml. Na voljo so možnosti TE, TE Plus, CRC/TE, ALU in ALU Plus, z gladkimi ali graduiranimi steklenimi pipetami ter steklenicami iz jantarnega stekla. Na zahtevo lahko združimo gumico, obroček in pipeto. Ne trdimo, da je katerikoli izdelek validiran za hlajeno farmacevtsko uporabo, zato je preskušanje embalaže z vašim lastnim izdelkom nujno. Vzorci so na voljo na zahtevo.
