Farmaatsiapudelite riiulielu: mida peaks teadma

Sissejuhatus

Pakendil endal ei ole ühte kindlat riiulielu. Oluline on sees oleva toote riiulielu ja see, kui hästi pakend toodet kaitseb. Tühi klaaspudel ei aegu samamoodi nagu ravim. Pakendil olev kõlblikkusaeg kehtib täidetud tootele, mida hoitakse sildil märgitud tingimustel.

See artikkel selgitab, mida erinevad kuupäevad tähendavad, millised hoiutingimused riiulielu mõjutavad ning mida pudeli ja sulguri juures jälgida.

Toote riiulielu vs. pakend

Vedela toote riiuliaja määrab selle tootja. See põhineb konkreetse koostise stabiilsustestimisel selle konkreetses pakendis. Kolm tegurit toimivad koos:

• Koostis: mõned koostisosad lagunevad kuumuse, valguse või õhu mõjul kiiremini kui teised.
• Anum: vedelike jaoks on sageli valitud klaas, kuna see on stabiilne barjäär. Borsilikaat- või merevärvi klaas vähendab ka valguse mõju.
• Sulgur: korkpuks, tilguti, kraus või kork peab pudeli suletuna hoidma. Elastsed ja tihendavad osad võivad vananeda või reageerida teatud koostistega, seega tuleks konkreetse toote sobivust testida.

Kui muudate pudelit või sulgurit, ei pruugi algse pakendi stabiilsusandmed enam kehtida. Kontrollige seda oma kvaliteedi- või regulatiivse kontaktisikuga.

Sildil olevate kuupäevade mõistmine

• Kõlblikkusaeg: kuupäev, kuni milleni tootja garanteerib avamata toote kvaliteedi, kui seda hoitakse juhiste kohaselt.
• Kasutada kuni: sarnane praktikas. Käsitle seda viimase päevana, mil toodet tohiks kasutada.
• Kõrvalda pärast avamist: paljudel vedelikel on pärast avamist lühem kasutusaeg, sest õhk ja käsitsemine toovad kaasa saastumise ja oksüdeerumise. Seda perioodi näidatakse sageli avatud purgi sümboli ja kuude arvuga.

Need kuupäevad on testimisel põhinevad konservatiivsed piirid. Ära kasuta toodet pärast kuupäeva ning järgi pigem etiketti või apteekri nõu, mitte ära arva.

Kuidas säilitamistingimused mõjutavad säilivusaega

Temperatuur

Kuumus kiirendab tavaliselt keemilist lagunemist. Külm pole alati ohutum: mõned vedelikud võivad külmudes eralduda, kristalliseeruda või kahjustuda. Järgi alati etiketil toodud säilitustemperatuuri, näiteks “hoida temperatuuril alla 25 °C” või “hoida külmkapis”.

Valgus

Valgus võib lagundada tundlikke koostisosi. Merevaigukollane klaas filtreerib osa valgusest ning pudeli hoidmine karbis või kapis annab täiendava kaitse.

Niiskus ja õhk

Niiskus ja hapnik võivad mõjutada nii sisu kui ka sulgurit. Hoia pudelit kasutamata olekus suletuna ja ära jäta tilgutipipetti õhu kätte avatuks.

Muud tegurid

Korduv avamine, saastunud pipetid ning temperatuurikõikumised, näiteks autos või aknalaual, lühendavad samuti toote kasutusaega.

Praktilised hoiustamisnõuanded

• Hoia pudeleid jahedas ja kuivas kohas, eemal otsesest päikesevalgusest ja soojusallikatest.
• Sulge kork või tilguti pärast igat kasutust kindlalt.
• Ära puuduta pipeti otsa ega lase sellel puutuda suu, naha ega teiste pindadega.
• Kirjuta pudelile avamise kuupäev, kui etiketil on toodud kasutusaeg pärast avamist.
• Hoidke kõik ravimid lastele ja loomadele kättesaamatus kohas.
• Kõrvaldage aegunud või nähtavalt muutunud tooted (hägusus, värvimuutus, lõhn, osakesed) kohalikke jäätmekäitlusnõudeid järgides.

Pakendi valik, mis toetab säilivusaega

Tilkadena doseeritavate vedelike puhul tuleks pudel ja tilguti sobitada süsteemina.

• Merevaigukollased klaaspudelid DIN18 kaitsevad sisu osaliselt valguse eest.
• Rikkumiskindlad (TE) tilgutid näitavad, kas pudelit on avatud.
• Lastekindlad ja rikkumiskindlad (CRC/TE) tilgutid lisavad lastekindla sulguri.
• Nipli, kaela ja pipeti saab tootele sobivalt kombineerida. Testige kombinatsiooni enne suuremate koguste tellimist oma koostisega.

Proovid on taotluse korral saadaval, et saaksite enne täis karbi tellimist kontrollida ühilduvust ja stabiilsust.

Vaadake meie poes DIN18 tilkpudeleid ja borosilikaatklaasist pudeleid

Koosta oma tilkur veebikonfiguraatoris

Kokkuvõte

Ravimtoote säilivusaeg sõltub selle koostisest, pakendist ja hoiutingimustest. Klaaspudel iseenesest ei aegu, kuid sulgur ja sisu vananevad. Järgige etiketil olevaid kuupäevi ja hoiutingimusi, hoidke pudeleid suletuna, jahedas ja valguse eest kaitstuna ning testige iga uut pakendikombinatsiooni oma tootega.