Durée de conservation des flacons pharmaceutiques : ce qu'il faut savoir
Introduction
L'emballage n'a pas de durée de conservation propre. Ce qui compte, c'est la durée de conservation du produit qu'il contient et la manière dont l'emballage le protège. Un flacon en verre vide ne périme pas comme un médicament. La date de péremption figurant sur un conditionnement fait référence au produit rempli, dans les conditions de stockage indiquées sur l'étiquette.
Cet article explique la signification des différentes dates, les conditions de stockage qui influent sur la durée de conservation et les points à vérifier sur le flacon et la fermeture.
Durée de conservation du produit et de l'emballage
La durée de conservation d'un produit liquide est fixée par son fabricant. Elle repose sur des essais de stabilité de la formulation spécifique, dans l'emballage spécifique. Trois éléments interagissent :
- La formulation : certains ingredients se dégradent plus vite que d'autres lorsqu'ils sont exposés à la chaleur, à la lumière ou à l'air.
- Le contenant : le verre est un choix courant pour les liquides, car c'est une barrière stable. Le verre ambré réduit également l'exposition à la lumière.
- La fermeture : le capuchon, la poire, le col ou le bouchon doivent garantir l'étanchéité du flacon. Les éléments élastomères et d'étanchéité peuvent vieillir ou réagir avec certaines formulations ; leur compatibilité doit donc être testée avec le produit concerné.
Si vous modifiez le flacon ou la fermeture, les données de stabilité relatives à l'emballage d'origine peuvent ne plus s'appliquer. Vérifiez-le auprès de votre contact qualité ou réglementaire.
Comprendre les dates figurant sur l'étiquette
- Date de péremption : la date jusqu'à laquelle le fabricant garantit la qualité du produit non ouvert, conservé selon les instructions.
- À utiliser avant le : fonctionnellement similaire. Considérez-la comme le dernier jour où le produit doit être utilisé.
- À jeter après ouverture : de nombreux liquides ont une période d'utilisation plus courte une fois ouverts, car l'air et la manipulation introduisent une contamination et une oxydation. Cette période est souvent indiquée par un symbole de pot ouvert accompagné d'un nombre de mois.
Ces dates sont des limites prudentes basées sur des tests. N'utilisez pas un produit après sa date, et suivez l'étiquette ou les conseils d'un pharmacien au lieu de deviner.
Comment les conditions de stockage affectent la durée de conservation
Température
La chaleur accélère généralement la dégradation chimique. Le froid n'est pas toujours plus sûr : certains liquides peuvent se séparer, cristalliser ou être endommagés par le gel. Respectez toujours la plage de stockage indiquée sur l'étiquette, par exemple « conserver à moins de 25 °C » ou « conserver au réfrigérateur ».
Lumière
La lumière peut décomposer les ingrédients sensibles. Le verre ambré filtre une partie de la lumière, et conserver le flacon dans son étui ou dans un placard offre une protection supplémentaire.
Humidité et air
L'humidité et l'oxygène peuvent affecter à la fois le contenu et la fermeture. Gardez le flacon fermé lorsqu'il n'est pas utilisé, et ne laissez pas une pipette compte-gouttes exposée à l'air.
Autres facteurs
Les ouvertures répétées, les pipettes contaminées et les variations de température, par exemple dans une voiture ou sur un rebord de fenêtre, réduisent également la durée d'utilisation d'un produit.
Conseils pratiques de stockage
- Conservez les flacons dans un endroit frais et sec, à l'abri du soleil direct et des sources de chaleur.
- Refermez fermement le bouchon ou le compte-gouttes après chaque utilisation.
- Ne touchez pas l'embout de la pipette et ne le laissez pas entrer en contact avec la bouche, la peau ou d'autres surfaces.
- Inscrivez la date d'ouverture sur le flacon si l'étiquette indique une durée après ouverture.
- Gardez tous les médicaments hors de portée des enfants et des animaux de compagnie.
- Jetez les produits périmés ou dont l'aspect a visiblement changé (trouble, changement de couleur, odeur, particules) conformément aux règles locales d'élimination.
Choisir un emballage qui favorise la durée de conservation
Pour les liquides dosés goutte à goutte, le flacon et le compte-gouttes doivent être associés comme un système.
- Les flacons en verre ambré DIN18 protègent le contenu d'une partie de la lumière.
- Les compte-gouttes inviolables (TE) indiquent si le flacon a été ouvert.
- Les compte-gouttes à sécurité enfant et inviolables (CRC/TE) ajoutent une fermeture résistante aux enfants.
- La tétine, le collet et la pipette peuvent être combinés selon le produit. Testez la combinaison avec votre formulation avant de commander de plus grandes quantités.
Des échantillons sont disponibles sur demande, afin que vous puissiez effectuer des contrôles de compatibilité et de stabilité avant de vous engager sur un carton complet.
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Conclusion
La durée de conservation d'un produit pharmaceutique dépend de sa formulation, de son emballage et de ses conditions de stockage. Un flacon en verre n'expire pas en tant que tel, mais la fermeture et le contenu vieillissent. Suivez les dates et les instructions de conservation indiquées sur l'étiquette, conservez les flacons fermés, au frais et à l'abri de la lumière, et testez toute nouvelle combinaison d'emballage avec votre propre produit.
