Hållbarhet för farmaceutiska flaskor: vad du bör veta

Inledning

Förpackningar har inte någon egen enskild hållbarhet. Det som är avgörande är hållbarheten för produkten inuti och hur väl förpackningen skyddar den. En tom glasflaska förfaller inte på samma sätt som ett läkemedel. Utgångsdatumet på en förpackning avser den fyllda produkten under de förvaringsvillkor som anges på etiketten.

Den här artikeln förklarar vad de olika datumen betyder, vilka förvaringsvillkor som påverkar hållbarheten och vad du bör titta efter i flaskan och förslutningen.

Produktens hållbarhet kontra förpackningen

Hållbarheten för en flytande produkt fastställs av tillverkaren. Den baseras på stabilitetstester av den specifika formuleringen i just den förpackningen. Tre faktorer samverkar:

• Formuleringen: vissa ingredienser bryts ned snabbare än andra när de utsätts för värme, ljus eller luft.
• Behållaren: glas är ett vanligt val för vätskor eftersom det är en stabil barriär. Bärnstensfärgat glas minskar även exponeringen för ljus.
• Förslutningen: locket, pipetten, kragen eller proppen måste hålla flaskan tät. Gummi- och tätningsdelar kan åldras eller reagera med vissa formuleringar, så kompatibiliteten bör testas för den aktuella produkten.

Om du byter flaska eller förslutning kanske stabilitetsdata för den ursprungliga förpackningen inte längre gäller. Kontrollera detta med din kvalitets- eller regulatoriska kontakt.

Att förstå datumen på etiketten

• Utgångsdatum: datumet till vilket tillverkaren står för kvaliteten på den oöppnade produkten, under förvaring enligt anvisningarna.
• Användas före: liknande i praktiken. Betrakta det som sista dagen produkten bör användas.
• Kassera efter öppning: många vätskor har en kortare användbar period när de väl öppnats, eftersom luft och hantering introducerar kontaminering och oxidation. Denna period visas ofta som en symbol för öppen burk med ett antal månader.

Dessa datum är konservativa gränser baserade på tester. Använd inte en produkt efter dess datum, och följ istället etiketten eller ett apotekets råd i stället för att gissa.

Hur förvaringsförhållanden påverkar hållbarheten

Temperatur

Värme brukar påskynda kemisk nedbrytning. Kyla är inte alltid säkrare: vissa vätskor kan separera, kristallisera eller skadas av frysning. Följ alltid förvaringsintervallet på etiketten, till exempel “förvaras under 25 °C” eller “förvaras i kylskåp”.

Ljus

Ljus kan bryta ner känsliga ingredienser. Bärnstensfärgat glas filtrerar en del av ljuset, och att förvara flaskan i sin kartong eller i ett skåp ger extra skydd.

Fukt och luft

Fukt och syre kan påverka både innehållet och förslutningen. Håll flaskan stängd när den inte används, och lämna inte en droppare pipett öppen mot luften.

Andra faktorer

Upprepad öppning, kontaminerade pipetter och temperaturväxlingar, till exempel i en bil eller på en fönsterbräda, förkortar också produktens användbara livslängd.

Praktiska tips för förvaring

• Förvara flaskor på en sval, torr plats borta från direkt solljus och värmekällor.
• Stäng locket eller droppern ordentligt efter varje användning.
• Rör inte pipettspetsen och låt den inte komma i kontakt med munnen, huden eller andra ytor.
• Skriv öppningsdatumet på flaskan om etiketten anger en period efter öppning.
• Umieść wszystkie leki poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.
• Wyrzucaj przeterminowane lub widocznie zmienione produkty (zmętnienie, zmiana koloru, zapach, cząstki stałe) zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji.

Wybór opakowania wspierający trwałość produktu

W przypadku płynów dawkowanych kroplami butelka i zakraplacz powinny być dobrane jako system.

• Bursztynowe butelki szklane DIN18 chronią zawartość przed częścią światła.
• Zakraplacze z zabezpieczeniem przed manipulacją (TE) pokazują, czy butelka została otwarta.
• Zakraplacze zabezpieczone przed dziećmi i z zabezpieczeniem przed manipulacją (CRC/TE) posiadają dodatkowe zamknięcie utrudniające dostęp dzieciom.
• Gumkę zakraplacza, kołnierz i pipetę można łączyć w zależności od produktu. Przed złożeniem zamówienia na większe ilości przetestuj kombinację z własną recepturą.

Próbki są dostępne na życzenie, dzięki czemu można przeprowadzić kontrolę zgodności i stabilności przed zakupem pełnego kartonu.

Bläddra bland DIN18-pipetter och bärnstensfärgade flaskor i vår butik

Bygg din dropper i den online-konfiguratorn

Slutsats

Termin przydatności do użycia produktu farmaceutycznego zależy od jego składu, opakowania oraz sposobu przechowywania. Sama szklana butelka nie traci ważności, lecz zamknięcie i zawartość ulegają starzeniu. Stosuj się do dat i instrukcji przechowywania podanych na etykiecie, przechowuj butelki szczelnie zamknięte, w chłodzie i chronione przed światłem oraz testuj każdą nową kombinację opakowania z własnym produktem.