Rok uporabe farmacevtskih stekleničk: kaj morate vedeti

Uvod

Embalaža nima lastnega enotnega roka uporabe. Pomembna je obstojnost izdelka v njej in to, kako dobro embalaža izdelek ščiti. Prazna steklena stekleničk ne preteče na enak način kot zdravilo. Datum izteka na embalaži se nanaša na napolnjen izdelek ob pogojih shranjevanja, navedenih na etiketi.

Ta članek pojasnjuje, kaj pomenijo različni datumi, kateri pogoji shranjevanja vplivajo na rok uporabe in na kaj biti pozoren pri stekleničk in zapiralu.

Rok uporabe izdelka v primerjavi z embalažo

Rok uporabe tekočega izdelka določi njegov proizvajalec. Temelji na preskusih stabilnosti določene formulacije v določeni embalaži. Pri tem sodelujejo tri stvari:

• Formulacija: nekatere sestavine se pri izpostavitvi toploti, svetlobi ali zraku razgradijo hitreje kot druge.
• Posoda: steklo je pogosta izbira za tekočine, ker je stabilna pregrada. Jantarno steklo dodatno zmanjša izpostavljenost svetlobi.
• Zapiralo: pokrovček, kapalka, obroček ali zamašek morajo ohranjati stekleničko zaprto. Elastični in tesnilni deli se lahko s časom postarajo ali reagirajo z nekaterimi formulacijami, zato je treba združljivost preveriti za zadevni izdelek.

Če spremenite stekleničko ali zapiralo, podatki o stabilnosti za prvotno embalažo morda ne veljajo več. To preverite pri svojem kontaktu za kakovost ali regulative.

Razumevanje datumov na etiketi

• Datum izteka: do katerega datuma proizvajalec jamči za kakovost nedotaknjenega izdelka, shranjenega v skladu z navodili.
• Uporabiti do: podobno v praksi. Obravnavajte ga kot zadnji dan, ko naj se izdelek še uporablja.
• Zavrzite po odprtju: mnoge tekočine imajo po odprtju krajše obdobje uporabnosti, saj zrak in ravnanje vnašata kontaminacijo in oksidacijo. To obdobje je pogosto prikazano s simbolom odprte posode s številom mesecev.

Ti datumi so konzervativne meje, ki temeljijo na testiranjih. Izdelka ne uporabljajte po datumu in sledite navodilom na etiketi ali nasvetu farmacevta, namesto da ugibate.

Kako pogoji shranjevanja vplivajo na rok uporabnosti

Temperatura

Toplota običajno pospeši kemično razgradnjo. Hlad pa ni vedno varnejši: nekatere tekočine se lahko ločijo, kristalizirajo ali se poškodujejo zaradi zmrzovanja. Vedno upoštevajte temperaturno območje shranjevanja na etiketi, na primer “shranjujte pod 25 °C” ali “shranjujte v hladilniku”.

Svetloba

Svetloba lahko razgradi občutljive sestavine. Jantarno steklo filtrira del svetlobe, shranjevanje steklenice v embalaži ali v omari pa dodatno zaščiti vsebino.

Vlaga in zrak

Vlaga in kisik lahko vplivata tako na vsebino kot na zapiralo. Kadar steklenice ne uporabljate, jo imejte zaprto, in ne puščajte kapalne pipete odprte na zraku.

Drugi dejavniki

Večkratno odpiranje, kontaminirane pipete in temperaturna nihanja, na primer v avtomobilu ali na okenski polici, prav tako skrajšajo uporabno dobo izdelka.

Praktični nasveti za shranjevanje

• Steklenice shranjujte na hladnem, suhem mestu, stran od neposredne sončne svetlobe in virov toplote.
• Po vsaki uporabi trdno zaprite pokrovček ali kapalko.
• Ne dotikajte se konice pipete in ne dovolite, da se dotakne ust, kože ali drugih površin.
• Na steklenico zapišite datum odprtja, če etiketa navaja obdobje uporabe po odprtju.
• Hranite vsa zdravila izven dosega otrok in živali.
• Zavrzite potečene ali vidno spremenjene izdelke (zamegljenost, sprememba barve, vonj, delci) v skladu z lokalnimi predpisi o odlaganju.

Izbira embalaže, ki podpira rok uporabnosti

Pri tekočinah, ki se odmerjajo po kapljicah, je treba stekleničko in kapalko obravnavati kot sistem, ki ga je treba uskladiti.

• Jantarno steklene steklenice DIN18 ščitijo vsebino pred delom svetlobe.
• Kapalke z zaščito pred odprtjem (TE) pokažejo, ali je bila stekleničkaodprta.
• Kapalke z otroku nedostopnim zaprtjem in zaščito pred odprtjem (CRC/TE) dodajajo zapiranje, ki preprečuje dostop otrokom.
• Bradavičko, ovratnik in pipeto je mogoče kombinirati glede na izdelek. Kombinacijo preizkusite z vašo formulacijo, preden naročite večje količine.

Vzorci so na voljo na zahtevo, tako da lahko pred naročilom celotnega kartona opravite preverjanje združljivosti in stabilnosti.

Oglejte si kapalke DIN18 in jantarne stekleničke v naši trgovini

Sestavite svojo kapalko v spletnem konfiguratorju

Zaključek

Rok uporabnosti farmacevtskega izdelka je odvisen od njegove formulacije, embalaže in načina shranjevanja. Sama steklena stekleničkane zastara, vendar zapiralo in vsebina sčasoma. Upoštevajte datume in navodila za shranjevanje na etiketi, hranite stekleničke zaprte, hladne in zaščitene pred svetlobo ter vsako novo kombinacijo embalaže preizkusite s svojim izdelkom.