Farmaatsiapudelid vs tavalised klaaspudelid: peamised erinevused

Sissejuhatus

Tavaline klaaspudel on loodud selleks, et hoida toodet ja näida riiulil hea. Farmaatsiapudel peab lisaks tagama sisu stabiilsuse, mitte reageerima sisuga ning vajadusel näitama või takistama volitamata avamist. Klaasi kvaliteedi, valguskaitse, sulgurite ja dokumentatsiooni erinevused tulenevad just nendest nõuetest.

Klaasi kvaliteet ja keemiline vastupidavus

Farmaatsiaklaas liigitatakse vastavalt selle vastupidavusele veele (hüdrolüütiline vastupidavus). Farmakopöad, nagu Ph. Eur. ja USP, kirjeldavad kolme tüüpi:

• I tüüp: borosilikaatklaas, millel on kõrge keemiline vastupidavus ja madal soojuspaisumine. Seda kasutatakse tundlike või agressiivsete preparaatide jaoks.
• II tüüp: naatronkaltsiumklaas, mille sisepinda on töödeldud vastupidavuse parandamiseks.
• III tüüp: töötlemata naatronkaltsiumklaas mõõduka vastupidavusega, mida kasutatakse üldiselt vähem tundlike toodete, nagu paljud õlid ja kuivpreparaadid, jaoks.

Tavalisi klaaspudeleid ei määrata ega testita tavaliselt nende kriteeriumide järgi. Aja jooksul võib klaas vabastada vedelikku väikeses koguses leelist või muid komponente, mis on kõige olulisem vesipõhiste või tundlike koostiste puhul.

Valguskaitse

Borgiklaas neelab suure osa UV- ja sinisest valgusest, mis võib lagundada valgustundlikke koostisosi. See vähendab valgusega kokkupuudet, kuid ei välista seda, seega tuleks toodet hoida ikka otsese valguse eest eemal. Selge klaas pakub sellist kaitset peaaegu ei kellelegi. Meie valikus on borgiklaasist DIN18 tilkpudelid õlidele, tinktuuridele ja sarnastele vedelikele.

Sulgurid ja tihendus

Farmaatsiapudel konstrueeritakse koos sulgurigaga. Kaela viimistlus, sulgur ning kõik vooderdis või nibu peavad sobima täpsete mõõtmetega, et pudel sulguks usaldusväärselt. Sulgurimaterjalid peavad olema ühilduvad sisuga. Tilkpudelite puhul kontrollige eelkõige, et nibu materjal sobiks õlidele, alkoholile või eeterlikele õlidele, sest mõned elastomeerid paisuvad või lagunevad.

Manipulatsioonile viitavus ja lastekindlus

Need on sulguri omadused, mitte klaasi omadused:

• Manipuleerimist näitav (TE): a ring or band that visibly breaks or separates when the bottle is first opened.
• Lastekindel (CRC): a closure that needs a specific action, such as pressing and turning, to open. Child-resistant means more difficult for children to open, not impossible.

Packaging.si offers DIN18 droppers in TE and CRC/TE versions. Whether either feature is mandatory depends on the product, the market and the applicable regulation, so confirm this with your regulatory adviser.

Kvaliteedikontroll ja dokumentatsioon

Farmaatsiatoodete pakendeid toodetakse tavaliselt rangema mõõtmekontrolli ja jälgitavate partiidena. Ostjad vajavad sageli klaasi ja sulgurite materjalide spetsifikatsioone ning vahel ka vastavusdeklaratsioone. Tavaline klaaspudel sellist dokumentatsiooni harva kaasa annab. Kui teie toode kuulub farmaatsia- või toidukontakti-nõuete alla, küsige tarnijalt vajalikud dokumendid enne tellimist.

Levinud väärarusaamad

• Farmaatsiaklaas ei ole automaatselt löögikindel. See on ikkagi klaas ja puruneb kukkumisel.
• Farmaatsiapudelid ei ole pikemas perspektiivis alati odavamad. Ravimitoodete puhul üldiselt taaskasutust ei soovitata, sest puhastamine ja uuesti valideerimine on nõudlikud.
• Aegumiskuupäev ei ole pudeli konstruktsioonielement. Selle määrab toote tootja stabiilsusandmete põhjal ning see trükitakse etiketile või karbile.
• Ravimite jaoks saab kasutada ka plastist, alumiiniumist või papist pakendeid, kuid need on erinevad materjalid oma nõuetega ja ei ole klaasi variandid.

Kuidas valida

• Kontrollige, mida koostis vajab: klaasi tüüpi, valguskaitset, ühilduvaid sulgurimaterjale.
• Otsustage, kas teie turul on nõutav manipuleerimiskindlus või lastekindlus.
• Enne tellimist küsige spetsifikatsioonid ja dokumentatsioon.
• Testige proovi oma tootega, sealhulgas stabiilsuse ja lekkekontrolli, enne suurema tellimuse esitamist.

Proovid on soovi korral saadaval.

Sirvige DIN18 tilkureid ja merevaigukollaseid klaaspudeleid meie poes

Združite gumijasto kapljalko, obroček in pipeto v konfiguratorju kapalk