Farmaciniai ir įprasti stiklo buteliai: pagrindiniai skirtumai

Įvadas

Įprastas stiklo butelis skirtas produktui laikyti ir gerai atrodyti lentynoje. Farmacinis butelis taip pat turi užtikrinti turinio stabilumą, nereaguoti su juo ir, kai to reikalaujama, parodyti arba apsaugoti nuo neleistino atidarymo. Stiklo kokybės, šviesos apsaugos, uždarymo elementų ir dokumentacijos skirtumai kyla iš šių reikalavimų.

Stiklo kokybė ir cheminis atsparumas

Farmacinis stiklas klasifikuojamas pagal atsparumą vandeniui (hidrolitinį atsparumą). Farmakopėjose, pavyzdžiui, Ph. Eur. ir USP, aprašomi trys tipai:

• I tipas: borosilikatinis stiklas su dideliu cheminiu atsparumu ir mažu šiluminiu plėtimusi. Naudojamas jautriems ar agresyviems preparatams.
• II tipas: sodos-kalkių stiklas, kurio vidinis paviršius apdorotas atsparumui pagerinti.
• III tipas: neapdorotas sodos-kalkių stiklas su vidutiniu atsparumu, paprastai naudojamas mažiau jautriems produktams, pavyzdžiui, daugeliui aliejų ir sausų preparatų.

Įprasti stiklo buteliai paprastai nėra specifikuojami ar testuojami pagal šiuos kriterijus. Laikui bėgant stiklas gali į skystį išskirti nedidelius kiekius šarmų ar kitų komponentų, o tai svarbiausia vandeninėms ar jautrioms formulėms.

Apsauga nuo šviesos

Gintarinis stiklas sugeria didelę dalį UV ir mėlynos šviesos, kuri gali suardyti šviesai jautrias medžiagas. Jis sumažina šviesos poveikį, bet jo visiškai nepanaikina, todėl produktą vis tiek reikia laikyti atokiau nuo tiesioginės šviesos. Skaidrus stiklas tokios apsaugos beveik neteikia. Mūsų asortimente yra gintarinio stiklo DIN18 pipečių buteliukų aliejams, tinktūroms ir panašiems skysčiams.

Uždarymas ir sandarinimas

Farmacinis butelis projektuojamas kartu su savo uždarymo elementu. Buteliuko kaklelis, dangtelis ir bet koks tarpiklis ar pipetės guminukas turi atitikti griežtus toleransus, kad butelis patikimai užsidarytų. Uždarymo medžiagos taip pat turi būti suderinamos su turiniu. Pipečių buteliukams ypač svarbu patikrinti, ar guminuko medžiaga tinka aliejams, alkoholiui ar eteriniams aliejams, nes kai kurie elastomerai išsipučia arba suyra.

Neatidarymo požymiai ir apsauga nuo vaikų

Tai uždarymo elementų savybės, o ne stiklo savybės:

• Apsauga nuo atidarymo (TE): a ring or band that visibly breaks or separates when the bottle is first opened.
• Vaikams atsparus (CRC): a closure that needs a specific action, such as pressing and turning, to open. Child-resistant means more difficult for children to open, not impossible.

Packaging.si offers DIN18 droppers in TE and CRC/TE versions. Whether either feature is mandatory depends on the product, the market and the applicable regulation, so confirm this with your regulatory adviser.

Kokybės kontrolė ir dokumentacija

Farmacinės pakuotės paprastai gaminamos griežtesnės matmenų kontrolės sąlygomis ir su atsekamomis partijomis. Pirkėjams dažnai reikia stiklo ir uždarymo medžiagų specifikacijų, o kartais ir atitikties deklaracijų. Įprastas stiklinis buteliukas retai kada būna su tokia dokumentacija. Jei jūsų produktas patenka į farmacijos ar kontaktą su maistu reglamentuojamas taisykles, prieš užsakydami iš tiekėjo pasilaikykite reikalingus dokumentus.

Dažniausios klaidingos nuomonės

• Farmacinis stiklas savaime nėra atsparus smūgiams. Vis dėlto tai stiklas, todėl nukritus jis sudūžta.
• Farmacinių buteliukų ilgalaikė kaina ne visada mažesnė. Pakartotinis naudojimas vaistiniams produktams paprastai nerekomenduojamas, nes valymas ir pakartotinis patvirtinimas yra reiklūs.
• Galiojimo terminai nėra buteliuko konstrukcijos savybė. Juos nustato produkto gamintojas remdamasis stabilumo duomenimis, ir jie spausdinami ant etiketės ar dėžutės.
• Plastikiniai, aliuminiai ar kartoniniai indai taip pat gali būti naudojami vaistams, tačiau tai kitos medžiagos su savomis reikalavimais, o ne stiklo variantai.

Kaip pasirinkti

• Patikrinkite, ko reikalauja formulė: stiklo tipo, apsaugos nuo šviesos, suderinamų uždarymo medžiagų.
• Nuspręskite, ar jūsų rinkoje reikalingas atpažįstamas atidarymas ar apsauga nuo vaikų.
• Prieš užsakydami paprašykite specifikacijų ir dokumentų.
• Prieš didesnį užsakymą išbandykite pavyzdį su savo produktu, įskaitant stabilumo ir sandarumo patikras.

Pavyzdžiai pateikiami pagal užklausą.

Peržiūrėkite DIN18 lašintuvus ir gintarinio stiklo buteliukus mūsų parduotuvėje

Sudarykite lašintuvo konfigūraciją derindami gumytę, apykaklėlę ir pipetę