Flacoane farmaceutice vs. flacoane obișnuite din sticlă: diferențe esențiale

Uvod

Un flacon obișnuit din sticlă este conceput pentru a conține un produs și a arăta bine pe raft. Un flacon farmaceutic trebuie, în plus, să mențină conținutul stabil, să nu reacționeze cu acesta și, acolo unde este cerut, să indice sau să prevină deschiderea neautorizată. Diferențele privind calitatea sticlei, protecția împotriva luminii, sistemele de închidere și documentația decurg din aceste cerințe.

Calitatea sticlei și rezistența chimică

Sticla farmaceutică este clasificată în funcție de rezistența la apă (rezistența hidrolitică). Farmacopeile precum Ph. Eur. și USP descriu trei tipuri:

• Tipul I: sticlă borosilicatică cu rezistență chimică ridicată și dilatare termică redusă. Este utilizată pentru preparate sensibile sau agresive.
• Tipul II: sticlă sodo-calcică a cărei suprafață interioară a fost tratată pentru a îmbunătăți rezistența.
• Tipul III: sticlă sodo-calcică netratată, cu rezistență moderată, utilizată în general pentru produse mai puțin sensibile, precum multe uleiuri și preparate uscate.

Flacoanele obișnuite din sticlă nu sunt de regulă specificate sau testate în raport cu aceste criterii. În timp, sticla poate elibera în lichid cantități mici de alcali sau alte componente, lucru care contează cel mai mult pentru formulele pe bază de apă sau pentru cele sensibile.

Protecție împotriva luminii

Sticla chihlimbarie absoarbe o mare parte din radiația UV și din lumina albastră, care pot degrada ingredientele sensibile la lumină. Ea reduce expunerea la lumină, dar nu o elimină complet, așa că produsul trebuie depozitat în continuare ferit de lumina directă. Sticla transparentă oferă aproape nicio protecție în acest sens. Gama noastră include flacoane cu pipetă din sticlă chihlimbarie DIN18 pentru uleiuri, tincturi și lichide similare.

Închiderea și etanșarea

Un flacon farmaceutic este proiectat împreună cu sistemul său de închidere. Gâtul, capacul și orice garnitură sau pipetă trebuie să se încadreze în toleranțe strânse, astfel încât flaconul să se închidă fiabil. Materialele de închidere trebuie, de asemenea, să fie compatibile cu conținutul. În cazul flacoanelor cu pipetă, verificați în special ca materialul pipetei să fie potrivit pentru uleiuri, alcool sau uleiuri esențiale, deoarece unii elastomeri se umflă sau se degradează.

Dovada deschiderii și protecția copiilor

Acestea sunt caracteristici ale sistemului de închidere, nu proprietăți ale sticlei:

• Zaštita od neovlašćenog otvaranja (TE): a ring or band that visibly breaks or separates when the bottle is first opened.
• Otporno na decu (CRC): a closure that needs a specific action, such as pressing and turning, to open. Child-resistant means more difficult for children to open, not impossible.

Packaging.si nudi DIN18 kapalice v izvedbah TE in CRC/TE. Ali je katera od teh lastnosti obvezna, je odvisno od izdelka, trga in veljavne zakonodaje, zato to potrdite pri svojem svetovalcu za regulativo.

Nadzor kakovosti in dokumentacija

Farmacevtska embalaža je običajno izdelana z natančnejšim nadzorom mer in s sledljivimi serijami. Kupci pogosto potrebujejo specifikacije in včasih izjave o skladnosti za materiale stekla in zapiralnih sistemov. Navaden stekleničnik redko prihaja s to dokumentacijo. Če vaš izdelek spada pod pravila za farmacevtske ali živilske stike, pred naročilom od dobavitelja zahtevajte dokumente, ki jih potrebujete.

Pogoste zmote

• Farmacevtsko steklo ni samodejno odporno proti razbitju. Še vedno je steklo in se ob padcu zlomi.
• Farmacevtske steklenice na dolgi rok niso vedno cenejše. Ponovna uporaba se za zdravila na splošno ne priporoča, ker sta čiščenje in ponovna validacija zahtevna.
• Datum poteka roka ni konstrukcijska lastnost steklenice. Določi ga proizvajalec izdelka na podlagi podatkov o stabilnosti in je natisnjen na etiketi ali škatli.
• Za zdravila se lahko uporabljajo tudi plastične, aluminijaste ali kartonske embalaže, vendar so to drugačni materiali z lastnimi zahtevami in niso različice stekla.

Cum alegeți

• Preverite, kaj zahteva formulacija: vrsto stekla, zaščito pred svetlobo, združljive materiale zapiralnih sistemov.
• Odločite se, ali je za vaš trg potrebna zaščita pred odprtjem ali otroška zaščita.
• Pred naročilom zahtevajte specifikacije in dokumentacijo.
• Pred večjim naročilom preizkusite vzorec z vašim izdelkom, vključno s preizkusi stabilnosti in tesnosti.

Vzorci so na voljo na zahtevo.

Răsfoiți pipetele DIN18 și flacoanele din sticlă brună din magazinul nostru

Sestavite kapalko z gumijastim nastavkom, ovratnikom in pipeto v konfiguratorju kapalk