Διάρκεια ζωής φαρμακευτικών φιαλιδίων: τι πρέπει να γνωρίζετε

Εισαγωγή

Η συσκευασία δεν έχει μια ενιαία διάρκεια ζωής από μόνη της. Αυτό που έχει σημασία είναι η διάρκεια ζωής του προϊόντος που περιέχει και το πόσο καλά η συσκευασία το προστατεύει. Ένα άδειο γυάλινο φιαλίδιο δεν λήγει με τον τρόπο που λήγει ένα φάρμακο. Η ημερομηνία λήξης στη συσκευασία αναφέρεται στο γεμάτο προϊόν υπό τις συνθήκες αποθήκευσης που αναγράφονται στην ετικέτα.

Το άρθρο αυτό εξηγεί τι σημαίνουν οι διάφορες ημερομηνίες, ποιες συνθήκες αποθήκευσης επηρεάζουν τη διάρκεια ζωής και τι πρέπει να προσέξετε στο φιαλίδιο και στο κλείσιμο.

Διάρκεια ζωής προϊόντος έναντι συσκευασίας

Η διάρκεια ζωής ενός υγρού προϊόντος ορίζεται από τον κατασκευαστή του. Βασίζεται σε δοκιμές σταθερότητας της συγκεκριμένης σύνθεσης στη συγκεκριμένη συσκευασία. Τρεις παράγοντες συνεργάζονται:

• Η σύνθεση: ορισμένα συστατικά αποδομούνται ταχύτερα από άλλα όταν εκτίθενται σε θερμότητα, φως ή αέρα.
• Το δοχείο: το γυαλί είναι συνήθης επιλογή για υγρά, επειδή αποτελεί σταθερό φράγμα. Το καφέ γυαλί μειώνει επίσης την έκθεση στο φως.
• Το κλείσιμο: το καπάκι, η θηλή, ο δακτύλιος ή το πώμα πρέπει να διατηρούν το φιαλίδιο σφραγισμένο. Τα ελαστικά και τα στεγανοποιητικά μέρη μπορεί να γηράσουν ή να αντιδράσουν με ορισμένες συνθέσεις, γι' αυτό η συμβατότητα πρέπει να δοκιμάζεται για το συγκεκριμένο προϊόν.

Εάν αλλάξετε το φιαλίδιο ή το κλείσιμο, τα δεδομένα σταθερότητας για την αρχική συσκευασία μπορεί να μην ισχύουν πλέον. Ελέγξτε το με τον υπεύθυνο ποιότητας ή κανονιστικών θεμάτων σας.

Κατανοώντας τις ημερομηνίες στην ετικέτα

• Ημερομηνία λήξης: η ημερομηνία μέχρι την οποία ο κατασκευαστής εγγυάται την ποιότητα του αδιάνοιχτου προϊόντος, εφόσον αποθηκεύεται σύμφωνα με τις οδηγίες.
• Χρήση έως: παρόμοια στην πράξη. Θεωρήστε το ως την τελευταία ημέρα κατά την οποία θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί το προϊόν.
• Απορρίψτε μετά το άνοιγμα: πολλά υγρά έχουν μικρότερη περίοδο χρήσης μετά το άνοιγμα, επειδή ο αέρας και ο χειρισμός εισάγουν μόλυνση και οξείδωση. Αυτή η περίοδος συχνά εμφανίζεται ως σύμβολο ανοιχτού βάζου με έναν αριθμό μηνών.

Αυτές οι ημερομηνίες είναι συντηρητικά όρια βάσει δοκιμών. Μην χρησιμοποιείτε ένα προϊόν μετά την ημερομηνία του και ακολουθήστε την ετικέτα ή τη συμβουλή ενός φαρμακοποιού αντί να μαντεύετε.

Πώς οι συνθήκες αποθήκευσης επηρεάζουν τη διάρκεια ζωής

Θερμοκρασία

Η θερμότητα συνήθως επιταχύνει τη χημική αποδόμηση. Το κρύο δεν είναι πάντα ασφαλέστερο: ορισμένα υγρά μπορεί να διαχωριστούν, να κρυσταλλωθούν ή να υποστούν ζημιά από την κατάψυξη. Ακολουθείτε πάντα το εύρος θερμοκρασίας αποθήκευσης που αναγράφεται στην ετικέτα, για παράδειγμα «φυλάσσεται κάτω από 25 °C» ή «φυλάσσεται στο ψυγείο».

Φως

Το φως μπορεί να αποδομήσει ευαίσθητα συστατικά. Το γυαλί κεχριμπαρί φιλτράρει μέρος του φωτός, και η φύλαξη του μπουκαλιού στη συσκευασία του ή σε ντουλάπι προσθέτει προστασία.

Υγρασία και αέρας

Η υγρασία και το οξυγόνο μπορούν να επηρεάσουν τόσο το περιεχόμενο όσο και το κλείσιμο. Κρατήστε το μπουκάλι κλειστό όταν δεν χρησιμοποιείται και μην αφήνετε τη σταγονόμετρο-πιπέτα ανοιχτή στον αέρα.

Άλλοι παράγοντες

Το επαναλαμβανόμενο άνοιγμα, οι μολυσμένες πιπέτες και οι διακυμάνσεις θερμοκρασίας, όπως σε ένα αυτοκίνητο ή σε ένα περβάζι παραθύρου, μειώνουν επίσης τη χρήσιμη διάρκεια ζωής ενός προϊόντος.

Πρακτικές συμβουλές αποθήκευσης

• Φυλάσσετε τα μπουκάλια σε δροσερό, ξηρό μέρος, μακριά από άμεσο ηλιακό φως και πηγές θερμότητας.
• Κλείνετε σφιχτά το καπάκι ή το σταγονόμετρο μετά από κάθε χρήση.
• Μην αγγίζετε την άκρη της πιπέτας ούτε την αφήνετε να έρθει σε επαφή με το στόμα, το δέρμα ή άλλες επιφάνειες.
• Γράψτε την ημερομηνία ανοίγματος στο μπουκάλι αν η ετικέτα αναφέρει περίοδο χρήσης μετά το άνοιγμα.
• Držite sva zdravila izven dosega otrok in živali.
• Zavrzite potekle ali vidno spremenjene izdelke (zamegljenost, sprememba barve, vonj, delci) v skladu z lokalnimi predpisi za odlaganje.

Izbira embalaže, ki podpira rok uporabnosti

Pri tekočinah, ki se odmerjajo po kapljicah, je treba stekleničko in kapalko uskladiti kot sistem.

• Steklenice iz jantarnega stekla DIN18 ščitijo vsebino pred delom svetlobe.
• Kapalke z zaščito pred odpiranjem (TE) pokažejo, ali je bila steklenička odprta.
• Kapalke, odporne proti otrokom, in z zaščito pred odpiranjem (CRC/TE) imajo zapiralo, ki preprečuje dostop otrok.
• Bradavičasti nastavek, ovratnik in pipeta je mogoče kombinirati glede na izdelek. Pred naročilom večjih količin preizkusite kombinacijo s svojo formulacijo.

Vzorci so na voljo na zahtevo, tako da lahko pred naročilom celotnega kartona preverite združljivost in stabilnost.

Περιηγηθείτε στα σταγονόμετρα DIN18 και στα καφέ μπουκάλια στο κατάστημά μας

Δημιουργήστε το καπάκι σας στον online διαμορφωτή

Συμπέρασμα

Rok uporabnosti farmacevtskega izdelka je odvisen od njegove formulacije, embalaže in načina shranjevanja. Steklena steklenička sama po sebi ne poteče, vendar se zapiralo in vsebina postopoma staram. Upoštevajte datume in navodila za shranjevanje na etiketi, hranite steklenice zaprte, hladne in zaščitene pred svetlobo ter vsako novo kombinacijo embalaže preizkusite s svojim izdelkom.