Срок на годност на фармацевтичните бутилки: какво трябва да знаете

Въведение

Опаковката сама по себе си няма собствен единствен срок на годност. Важен е срокът на годност на продукта вътре и това колко добре опаковката го защитава. Празна стъклена бутилка не изтича така, както изтича лекарство. Датата на годност върху опаковката се отнася за напълнения продукт при условията на съхранение, посочени на етикета.

Тази статия обяснява какво означават различните дати, кои условия на съхранение влияят на срока на годност и какво да търсите в бутилката и затварящото устройство.

Срок на годност на продукта срещу опаковката

Срокът на годност на течния продукт се определя от производителя. Той се основава на тестове за стабилност на конкретната формула в конкретната опаковка. Три неща действат заедно:

• Формулата: някои съставки се разграждат по-бързо от други при излагане на топлина, светлина или въздух.
• Контейнерът: стъклото е често срещан избор за течности, защото е стабилна бариера. Кехлибареното стъкло също намалява излагането на светлина.
• Затварящото устройство: капачката, пипетата, яката или запушалката трябва да запазват бутилката затворена. Еластичните и уплътнителните части могат да остареят или да реагират с някои формули, затова съвместимостта трябва да бъде тествана за въпросния продукт.

Ако промените бутилката или затварящото устройство, данните за стабилност за първоначалната опаковка може вече да не са приложими. Проверете това с вашето лице за контрол на качеството или регулаторните въпроси.

Разбиране на датите върху етикета

• Срок на годност: датата, до която производителят гарантира качеството на неотворения продукт, съхраняван според указанията.
• Годен до: slično po praktика. Считайте го за последния ден, в който продуктът трябва да се използва.
• Изхвърлете след отваряне: много течности имат по-кратък период на употреба след отваряне, защото въздухът и работата с продукта въвеждат замърсяване и окисление. Този период често се показва със символ на отворена бурканка и число в месеци.

Тези дати са консервативни граници, основани на изпитвания. Не използвайте продукт след неговата дата и следвайте етикета или съвета на фармацевт, вместо да предполагате.

Как условията на съхранение влияят на срока на годност

Температура

Топлината обикновено ускорява химичната деградация. Студът не винаги е по-безопасен: някои течности могат да се разделят, да кристализират или да се повредят при замръзване. Винаги следвайте температурния диапазон на етикета, например „да се съхранява под 25 °C“ или „да се съхранява в хладилник“.

Светлина

Светлината може да разгради чувствителни съставки. Янтарното стъкло филтрира част от светлината, а съхраняването на бутилката в картонената опаковка или в шкаф осигурява допълнителна защита.

Влага и въздух

Влагата и кислородът могат да повлияят както на съдържанието, така и на затварящото устройство. Дръжте бутилката затворена, когато не се използва, и не оставяйте пипетата с капкомер отворена за въздействие на въздуха.

Други фактори

Многократното отваряне, замърсените пипети и температурните колебания, например в автомобил или на перваз на прозорец, също съкращават полезния живот на продукта.

Практически съвети за съхранение

• Съхранявайте бутилките на хладно, сухо място, далеч от директна слънчева светлина и източници на топлина.
• Затваряйте капачката или капкомера плътно след всяка употреба.
• Не докосвайте върха на пипетата и не позволявайте да контактува с устата, кожата или други повърхности.
• Напишете датата на отваряне върху бутилката, ако етикетът посочва период след отваряне.
• Držte всички лекарства извън обсега на деца и домашни любимци.
• Изхвърляйте изтекли или видимо променени продукти (помътняване, промяна на цвета, миризма, частици) в съответствие с местните правила за изхвърляне.

Избор на опаковка, която поддържа срока на годност

За течности, дозирани на капки, бутилката и капкомерът трябва да се подбират като една система.

• Бутилки от кехлибарено стъкло DIN18 защитават съдържанието от част от светлината.
• Капкомерите с гаранционен пръстен (TE) показват дали бутилката е отваряна.
• Капкомерите с детска защита и гаранционен пръстен (CRC/TE) добавят затварящ механизъм, устойчив на деца.
• Зърното, яката и пипетата могат да се комбинират според продукта. Тествайте комбинацията с вашата формула, преди да поръчате по-големи количества.

По заявка са налични образци, така че можете да извършите проверки за съвместимост и стабилност, преди да поръчате пълна кашон.

Разгледайте капкомерите DIN18 и кехлибарените бутилки в нашия магазин

Конфигурирайте капкомера си в онлайн конфигуратора

Заключение

Срокът на годност на фармацевтичен продукт зависи от неговата формула, опаковката и начина на съхранение. Самата стъклена бутилка не изтича, но затварящото устройство и съдържанието стареят. Следвайте датите и инструкциите за съхранение на етикета, дръжте бутилките затворени, хладни и защитени от светлина, и тествайте всяка нова комбинация от опаковки с вашия продукт.