Farmacinės pakuotės stiklo tipai

Įvadas

Stiklas plačiai naudojamas vaistams pakuoti, nes jis yra cheminiu požiūriu stabilus, nesugeria turinio ir yra labai geras dujų bei drėgmės barjeras. Tačiau ne visas farmacinis stiklas yra vienodas. Farmakopėjos, pavyzdžiui, Europos farmakopėja, jį klasifikuoja į tipus pagal cheminį (hidrolitinį) atsparumą. Šiame straipsnyje aptariami pagrindiniai tipai, jų paskirtis ir kiti svarbūs dalykai renkantis stiklinę pakuotę.

Pagrindiniai farmacinio stiklo tipai

• I tipas (borosilikatinis): Jis pasižymi aukščiausiu hidrolitiniu atsparumu ir geru atsparumu temperatūros pokyčiams. Tai įprastas pasirinkimas jautrioms preparatams, injekciniams vaistams ir produktams, kurie turi išlikti stabilūs ilgą laiką.
• II tipas (šarminis kalcio silikatinis, paviršiaus apdorotas): Vidinis paviršius yra apdorotas, siekiant sumažinti šarmų išsiskyrimą. Jis tinka daugeliui vandeninių preparatų, daugiausia rūgštiniams ar neutraliems.
• III tipas (šarminis kalcio silikatinis, neapdorotas): Jo cheminis atsparumas mažesnis nei I ir II tipų. Paprastai jis naudojamas nevandeniniams skysčiams, milteliams ir produktams, kurie yra patvirtinti kaip suderinami su juo.

Šarminis kalcio stiklas yra pigesnis ir lengviau gaminamas nei borosilikatinis stiklas, tačiau jis mažiau atsparus cheminiam poveikiui ir staigiems temperatūros pokyčiams. Grūdintas stiklas nėra farmacinės pakuotės tipas. Tai sustiprintas stiklas, naudojamas kitiems tikslams, ir jis nenaudojamas vaistų talpykloms.

Kodėl vaistams naudojamas stiklas

• Inertiškumas: Stiklas nesugeria veikliųjų medžiagų, o tinkamo tipo stiklas į produktą išskiria labai mažai medžiagų.
• Barjerinės savybės: Pats stiklas yra nepralaidus dujoms ir drėgmei. Tai, kaip gerai baigta talpykla apsaugo turinį, priklauso ir nuo uždarymo bei tarpinės.
• Apsauga nuo šviesos: Jantarno steklo zmanjša UV in del vidne svetlobe. Ne blokira vse svetlobe, zato je treba izdelek, ki je občutljiv na svetlobo, vseeno preveriti v študiji stabilnosti.
• Atsparumas karščiui: Steklo je mogoče sterilizirati ali toplotno obdelati. Omejitve so odvisne od vrste stekla in zasnove posode.

Kaj preveriti pri izbiri steklene embalaže

• Združljivost izdelka: Preverite pH in sestavo formulacije glede na vrsto stekla. Združljivost je treba potrditi s testiranjem stabilnosti, ne pa predpostavljati.
• Jautrumas šviesai: Izberite jantarno steklo, če se formulacija razgradi pod vplivom svetlobe.
• Sistem zapiranja: Steklo samo po sebi ne naredi embalaže neodprte ali varne za otroke. Dokaz o odpiranju in zaščita pred otroki izhajata iz zapiranja, na primer z zapiranjem s kapalko, ki kaže znake odpiranja, ali z zaščito pred otroki.
• Dozavimas: Pri tekočinah, ki se odmerjajo po kapljicah, se morajo ustje vratu, pipeta in gumica ujemati. Stopnjevane pipete pomagajo pri merjenju prostornine, odmerek pa mora slediti navodilom izdelka.
• Zakonski zahtjevi: Zahteve so odvisne od kategorije izdelka in trga. Vrsto stekla naj določi vaš regulatorni svetovalec ali ustrezna farmakopeja.

Gintarinio stiklo lašintuvo buteliukai

Za peroralne kapljice, tinkture in podobne tekočine je pogost format steklenička iz jantarnega stekla z vratom DIN18 (GL18). Uporablja se s sestavljenimi kapalkami, vključno z različicami z dokazom odpiranja (TE) in z zaščito pred otroki in dokazom odpiranja (CRC/TE). Če za svoj izdelek potrebujete določeno vrsto stekla ali specifikacijo, jo navedite v povpraševanju, da lahko razpravljamo o vaših zahtevah.

Oglejte si steklenice in kapalke DIN18 v naši trgovini

Sukonfigūruokite savo kapalį internetiniame konfigūratoriuje

Išvados

Borosilikatno steklo tipa I je najbolj kemično odporno in je običajna izbira za občutljive farmacevtske izdelke. Tipa II in III se uporabljata, kadar formulacija in testiranja pokažejo, da sta primerna. Prava izbira je odvisna od izdelka, podatkov o stabilnosti in sistema zapiranja, zato jo potrdite z lastnimi testiranji in regulatornimi zahtevami.