Tipos de vidrio utilizados en el envasado farmacéutico

Introducción

El vidrio se utiliza ampliamente para medicamentos porque es químicamente estable, no absorbe el contenido y es una muy buena barrera frente a gases y humedad. Sin embargo, no todo el vidrio farmacéutico es igual. Las farmacopeas, como la Farmacopea Europea, lo clasifican en tipos según su resistencia química (hidrolítica). Este artículo explica los principales tipos, para qué se utilizan y qué otros aspectos son importantes al elegir envases de vidrio.

Los principales tipos de vidrio farmacéutico

• Tipo I (borosilicato): Tiene la mayor resistencia hidrolítica y una buena resistencia a los cambios bruscos de temperatura. Es la opción habitual para preparados sensibles, inyectables y productos que deben mantenerse estables durante una vida útil prolongada.
• Tipo II (sosa-cal-sílice, con superficie tratada): La superficie interior está tratada para reducir la liberación de álcalis. Es adecuado para muchos preparados acuosos, principalmente ácidos o neutros.
• Tipo III (sosa-cal-sílice, sin tratar): Tiene una resistencia química inferior a los tipos I y II. Generalmente se utiliza para líquidos no acuosos, polvos y productos que han demostrado ser compatibles con él.

El vidrio sodocálcico es más barato y más fácil de producir que el vidrio borosilicato, pero es menos resistente al ataque químico y a los cambios bruscos de temperatura. El vidrio templado no es un tipo de envase farmacéutico. Es un vidrio reforzado que se utiliza en otras aplicaciones y no se emplea para envases de medicamentos.

Por qué se utiliza el vidrio para medicamentos

• Inercia: El vidrio no absorbe los principios activos y, con un tipo adecuado, libera muy poco al producto.
• Propiedades barrera: El vidrio en sí es impermeable a gases y humedad. La protección que ofrece un envase terminado también depende del cierre y del revestimiento interior.
• Protección frente a la luz: Jantarno steklo zmanjšuje UV in del vidne svetlobe. Ne blokira vse svetlobe, zato je treba izdelek, občutljiv na svetlobo, vseeno preveriti v študiji stabilnosti.
• Resistencia al calor: Steklo je mogoče sterilizirati ali toplotno obdelati. Omejitve so odvisne od vrste stekla in zasnove embalaže.

Kaj preveriti pri izbiri steklene embalaže

• Compatibilidad con el producto: Preverite pH in sestavo formulacije glede na vrsto stekla. Združljivost je treba potrditi s testiranjem stabilnosti, ne domnevati.
• Sensibilidad a la luz: Izberite jantarno steklo, če se formulacija razgradi ob svetlobi.
• Sistem zapiranja: Steklo samo po sebi ne naredi embalaže neprimerne za ponarejanje ali varne za otroke. Dokaz o odprtju in zaščito pred otroki zagotavlja zapiralo, na primer zapiralo s kapalko, ki je zaščiteno pred ponarejanjem ali otrokom odporno zapiralo.
• Dosificación: Pri tekočinah, ki se doziranju v kapljicah, se morajo ustje, pipeta in gumica ujemati. Pipete z oznakami pomagajo pri merjenju prostornine, vendar mora odmerek slediti navodilom samega izdelka.
• Requisitos normativos: Zahteve so odvisne od kategorije izdelka in trga. O tem, katera vrsta stekla je potrebna, naj odloči vaš regulatorni svetovalec ali ustrezna farmakopeja.

Frascos cuentagotas de vidrio ámbar

Za peroralne kapljice, tinkture in podobne tekočine so pogosta oblika steklenice iz jantarnega stekla z vratom DIN18 (GL18). Uporabljajo se s sestavljenimi kapalkami, vključno z različicama, zaščiteno pred ponarejanjem (TE), in otroško varno, zaščiteno pred ponarejanjem (CRC/TE). Če za svoj izdelek potrebujete določeno vrsto stekla ali specifikacijo, jo navedite v povpraševanju, da lahko razpravljamo o vaših zahtevah.

Consulte los frascos y cuentagotas DIN18 en nuestra tienda

Configure su cuentagotas en el configurador en línea

Conclusión

Borosilikatno steklo tipa I je najbolj kemično odporno in je običajna izbira za občutljive farmacevtske izdelke. Tipa II in III se uporabljata, kadar formulacija in preskusi kažejo, da sta primerna. Prava izbira je odvisna od izdelka, podatkov o stabilnosti in sistema zapiranja, zato jo potrdite s svojimi preskusi in regulatornimi zahtevami.