Lääkepakkauksissa käytettävät lasityypit

Johdanto

Lasia käytetään laajasti lääkkeiden pakkaamiseen, koska se on kemiallisesti stabiili, ei imeytä pakkauksen sisältöä ja on erittäin hyvä kaasujen ja kosteuden esteenä. Kaikki lääkelasi ei kuitenkaan ole samanlaista. Farmakopeat, kuten Euroopan farmakopea, luokittelevat lasin tyyppeihin kemiallisen (hydrolyyttisen) kestävyyden mukaan. Tässä artikkelissa käydään läpi pääasialliset tyypit, niiden käyttökohteet sekä muut seikat, jotka vaikuttavat lasipakkauksen valintaan.

Lääkelasin pääasialliset tyypit

• Tyyppi I (booripiilidioksidilasi): Sen hydrolyyttinen kestävyys on korkein ja se kestää hyvin lämpötilan vaihteluita. Se on tavallinen valinta herkille valmisteille, injektioille ja tuotteille, joiden on säilyttävä stabiileina pitkän säilyvyysajan ajan.
• Tyyppi II (soodakalkkipiilidioksidilasi, pintakäsitelty): Sisäpinta on käsitelty alkalien vapautumisen vähentämiseksi. Se soveltuu moniin vesipohjaisiin valmisteisiin, pääasiassa happamiin tai neutraaleihin.
• Tyyppi III (soodakalkkipiilidioksidilasi, käsittelemätön): Sen kemiallinen kestävyys on heikompi kuin tyypeillä I ja II. Sitä käytetään yleensä vesettömiin nesteisiin, jauheisiin ja tuotteisiin, joiden on osoitettu olevan yhteensopivia sen kanssa.

Soodakalkkilasi on halvempaa ja helpompi valmistaa kuin booripiilidioksidilasi, mutta se kestää huonommin kemiallista rasitusta ja äkillisiä lämpötilanmuutoksia. Karkaistu lasi ei ole lääkepakkaustyyppi. Se on lujitettu lasi, jota käytetään muissa sovelluksissa, eikä sitä käytetä lääkesäiliöihin.

Miksi lasia käytetään lääkkeissä

• Inertisyys: Lasi ei imeytä vaikuttavia aineita, ja sopivalla tyypillä sen valmisteeseen vapauttamat aineet ovat hyvin vähäisiä.
• Esteominaisuudet: Lasi itsessään on läpäisemätön kaasuille ja kosteudelle. Valmiin pakkauksen kyky suojata sisältöään riippuu myös sulkimesta ja tiivisteestä.
• Valonsuojaus: Jantarno steklo zmanjšuje UV in del vidne svetlobe. Ne blokira vse svetlobe, zato je treba izdelek, občutljiv na svetlobo, še vedno preveriti v študiji stabilnosti.
• Lämmönkestävyys: Steklo je mogoče sterilizirati ali toplotno obdelati. Omejitve so odvisne od vrste stekla in zasnove embalaže.

Na kaj paziti pri izbiri steklene embalaže

• Združljivost izdelka: Preverite pH in sestavo formulacije glede na vrsto stekla. Združljivost je treba potrditi s testiranjem stabilnosti, ne pa predpostaviti.
• Valoherkkyys: Izberite jantarno steklo, če se formulacija razgrajuje pod vplivom svetlobe.
• Sistem zapiranja: Steklo samo po sebi ne naredi embalaže neodprto ali varne za otroke. Dokaz o odpiranju in zaščita pred otroki izhajata iz zapiranja, na primer kapalke z zaščito pred odpiranjem ali otroško varno kapalke.
• Annostelu: Pri tekočinah, ki se odmerjajo s kapljicami, se morajo ustje vratu, pipeta in gumica ujemati. Pipete z oznakami pomagajo pri merjenju prostornine, vendar mora odmerek slediti navodilom izdelka.
• Säädösvaatimukset: Zahteve so odvisne od kategorije izdelka in trga. Vrsto stekla naj določita vaš regulatorni svetovalec ali ustrezna farmakopeja.

Meripihkanväriset lasitippapullot

Za peroralne kapljice, tinkture in podobne tekočine so pogosta oblika jantarne steklenice z vratom DIN18 (GL18). Uporabljajo se s sestavljenimi kapalkami, vključno z različicami z zaščito pred odpiranjem (TE) in otroško varno zaščito pred odpiranjem (CRC/TE). Če za svoj izdelek potrebujete določeno vrsto stekla ali specifikacijo, jo navedite v povpraševanju, da lahko razpravljamo o vaših zahtevah.

Oglejte si steklenice in kapalke DIN18 v naši trgovini

Suunnittele tippasi verkkokonfiguraattorissa

Yhteenveto

Borosilikatno steklo tipa I je kemijsko najodpornejše in je običajna izbira za občutljive farmacevtske izdelke. Tipi II in III se uporabljajo tam, kjer formulacija in testiranja kažejo, da so primerni. Prava izbira je odvisna od izdelka, podatkov o stabilnosti in sistema zapiranja, zato jo potrdite s svojim testiranjem in regulatornimi zahtevami.