Tipuri de sticlă utilizate în ambalajele farmaceutice

Uvod

Sticla este folosită pe scară largă pentru medicamente deoarece este stabilă din punct de vedere chimic, nu absoarbe conținutul și este o barieră foarte bună împotriva gazelor și umidității. Totuși, nu toată sticla farmaceutică este la fel. Farmacopeile, precum Farmacopeea Europeană, o clasifică în tipuri în funcție de rezistența chimică (hidrolitică). Acest articol explică principalele tipuri, utilizările acestora și ce alte aspecte contează la alegerea ambalajelor din sticlă.

Principalele tipuri de sticlă farmaceutică

• Tipul I (borosilicat): Are cea mai mare rezistență hidrolitică și o bună rezistență la variațiile de temperatură. Este alegerea obișnuită pentru preparate sensibile, injectabile și produse care trebuie să rămână stabile pe o perioadă lungă de valabilitate.
• Tipul II (sodo-calco-silicică, cu tratament de suprafață): Suprafața interioară este tratată pentru a reduce eliberarea de alcali. Este potrivită pentru multe preparate apoase, în special cele acide sau neutre.
• Tipul III (sodo-calco-silicică, netratată): Are o rezistență chimică mai scăzută decât tipurile I și II. Este utilizată, în general, pentru lichide neapoase, pulberi și produse despre care s-a demonstrat că sunt compatibile cu acest tip de sticlă.

Sticla sodo-calcică este mai ieftină și mai ușor de produs decât sticla borosilicată, dar este mai puțin rezistentă la atacul chimic și la schimbările bruște de temperatură. Sticla temperată nu este un tip de ambalaj farmaceutic. Este o sticlă întărită, utilizată în alte aplicații, și nu se folosește pentru recipientele de medicamente.

De ce se folosește sticla pentru medicamente

• Inertitate: Sticla nu absoarbe substanțele active și, în cazul unui tip adecvat, eliberează foarte puțin în produs.
• Proprietăți de barieră: Sticla în sine este impermeabilă la gaze și umiditate. Gradul în care un recipient finit protejează conținutul depinde și de sistemul de închidere și de garnitura interioară.
• Protecție împotriva luminii: Jantarno steklo zmanjšuje UV in del vidne svetlobe. Ne blokira vse svetlobe, zato bi bilo treba izdelek, občutljiv na svetlobo, še vedno preveriti v študiji stabilnosti.
• Rezistență la căldură: Steklo lahko sterilizirate ali toplotno obdelate. Omejitve so odvisne od vrste stekla in zasnove embalaže.

Kaj preveriti pri izbiri steklene embalaže

• Compatibilitatea produsului: Preverite pH in sestavo formulacije glede na vrsto stekla. Združljivost je treba potrditi s testiranjem stabilnosti, ne pa predpostavljati.
• Sensibilitate la lumină: Izberite jantarno steklo, če se formulacija razgrajuje na svetlobi.
• Sistem zapiranja: Samo steklo ne naredi embalaže varne pred posegi ali otrokom neprimerne. Zaščito pred posegi in odpornost za otroke zagotavlja zapiralo, na primer zapiralo kapalke z zaščito pred posegi ali zapiralo, odporno proti otrokom.
• Дозиране: Pri tekočinah, ki se odmerjajo po kapljicah, se morata ustje, pipeta in gumica ujemati. Graduirane pipete pomagajo pri merjenju prostornine, vendar mora odmerek slediti navodilom za sam izdelek.
• Cerințe de reglementare: Zahteve so odvisne od kategorije izdelka in trga. Vaš regulatorni svetovalec ali ustrezna farmakopeja naj odločita, katera vrsta stekla je potrebna.

Flacoane din sticlă chihlimbarie cu picurător

Za peroralne kapljice, tinkture in podobne tekočine je pogosta oblika jantarne steklenice z vratom DIN18 (GL18). Uporabljajo se s sestavljenimi kapalkami za pipete, vključno z različicami z zaščito pred posegi (TE) in z zaščito pred posegi, odporno za otroke (CRC/TE). Če za svoj izdelek potrebujete določeno vrsto stekla ali specifikacijo, jo navedite v povpraševanju, da lahko razpravljamo o vaših zahtevah.

Răsfoiți flacoane și pipete DIN18 în magazinul nostru

Configurați dropperul dvs. în configuratorul online

Concluzie

Borosilikatno steklo tipa I je najbolj kemično odporno in je običajna izbira za občutljive farmacevtske izdelke. Tipi II in III se uporabljajo tam, kjer formulacija in testi kažejo, da so primerni. Prava izbira je odvisna od izdelka, podatkov o stabilnosti in sistema zapiranja, zato jo potrdite s svojim testiranjem in regulatornimi zahtevami.