Farmaceitiskā iepakojuma stikla veidi

Ievads

Stikls plaši izmantots zāļu iepakošanai, jo tas ir ķīmiski stabils, neabsorbē satura vielas un ir ļoti labs barjeras materiāls pret gāzēm un mitrumu. Tomēr ne visi farmaceitiskie stikli ir vienādi. Farmakopejas, piemēram, Eiropas Farmakopeja, tos klasificē tipos atkarībā no ķīmiskās (hidrolītiskās) izturības. Šajā rakstā ir izskaidroti galvenie tipi, to pielietojums un citi aspekti, kas ir svarīgi, izvēloties stikla iepakojumu.

Galvenie farmaceitiskā stikla tipi

• I tips (borosilikātais stikls): Tam ir augstākā hidrolītiskā izturība un laba izturība pret temperatūras svārstībām. Tas parasti tiek izvēlēts jutīgiem preparātiem, injicējamām zālēm un produktiem, kuriem jāsaglabā stabilitāte ilgā glabāšanas laikā.
• II tips (nātrija-kalcija-silikāta stikls, virsma apstrādāta): Iekšējā virsma ir apstrādāta, lai samazinātu sārmu izdalīšanos. Tas ir piemērots daudziem ūdens bāzes preparātiem, galvenokārt skābiem vai neitrāliem.
• III tips (nātrija-kalcija-silikāta stikls, neapstrādāts): Tā ķīmiskā izturība ir zemāka nekā I un II tipam. To parasti izmanto bezūdens šķidrumiem, pulveriem un produktiem, kuru saderība ar šo stiklu ir pierādīta.

Nātrija-kalcija stikls ir lētāks un vieglāk ražojams nekā borosilikātais stikls, taču tas ir mazāk izturīgs pret ķīmisku iedarbību un pēkšņām temperatūras izmaiņām. Rūdīts stikls nav farmaceitiskā iepakojuma tips. Tas ir stiprināts stikls, ko izmanto citos pielietojumos, un to neizmanto zāļu traukiem.

Kāpēc zālēm izmanto stiklu

• Inertums: Stikls neabsorbē aktīvās vielas, un, izvēloties piemērotu tipu, tas produktā izdala ļoti maz vielu.
• Barjeras īpašības: Pats stikls ir necaurlaidīgs gāzēm un mitrumam. Tas, cik labi gatavais trauks aizsargā tā saturu, ir atkarīgs arī no aizbāžņa un blīvējuma.
• Gaismas aizsardzība: Jantarno steklo zmanjša UV in del vidne svetlobe. Ne blokira vse svetlobe, zato je treba izdelek, občutljiv na svetlobo, še vedno preveriti v študiji stabilnosti.
• Termostojkost': Steklo je mogoče sterilizirati ali toplotno obdelati. Omejitve so odvisne od vrste stekla in zasnove embalaže.

Na kaj paziti pri izbiri steklene embalaže

• Združljivost z izdelkom: Preverite pH in sestavo formulacije glede na vrsto stekla. Združljivost je treba potrditi s testiranjem stabilnosti, ne pa predpostavljati.
• Gaismjutība: Izberite jantarno steklo, če se formulacija razgrajuje pod vplivom svetlobe.
• Sistem zapiranja: Samo steklo ne naredi embalaže neodprte ali varne za otroke. Zaščita pred odpiranjem in odpornost za otroke izhajata iz zapiralnega sistema, na primer zapiranja s pipeto z zaščito pred manipulacijo ali zapiranja, odpornega za otroke.
• Dozēšana: Pri tekočinah, ki se doziranjo po kapljicah, se morajo ustje, pipeta in gumica ujemati. Pipete z oznakami pomagajo pri merjenju prostornine, vendar mora odmerek slediti navodilom izdelka.
• Zakonske zahteve: Zahteve so odvisne od kategorije izdelka in trga. Vašo regulatorno svetovalko ali ustrezno farmakopejo naj bo odločilo, katera vrsta stekla je potrebna.

Dzintara stikla pudeles ar pilinātāju

Za peroralne kapljice, tinkture in podobne tekočine je pogosta oblika jantarne steklenice z ustjem DIN18 (GL18). Uporabljajo se s sestavljenimi pipetnimi kapalkami, vključno z različicami z zaščito pred manipulacijo (TE) in z zaščito pred manipulacijo, odporno za otroke (CRC/TE). Če potrebujete določeno vrsto stekla ali specifikacijo za svoj izdelek, jo navedite v svojem povpraševanju, da bomo lahko razpravljali o vaših zahtevah.

Apskatiet DIN18 pudeles un pipešu dozatorus mūsu veikalā

Izveidojiet savu pilinātāju tiešsaistes konfiguratorā

Secinājums

Borosilikatno steklo tipa I je najbolj kemično odporno in je običajna izbira za občutljive farmacevtske izdelke. Tipi II in III se uporabljajo tam, kjer formulacija in testiranja kažejo, da so primerni. Prava izbira je odvisna od izdelka, podatkov o stabilnosti in zapiralnega sistema, zato jo potrdite s svojimi testi in regulatornimi zahtevami.