Types de verre utilisés dans l'emballage pharmaceutique

Introduction

Le verre est largement utilisé pour les médicaments car il est chimiquement stable, n'absorbe pas le contenu et constitue une très bonne barrière aux gaz et à l'humidité. Tous les verres pharmaceutiques ne se valent pourtant pas. Les pharmacopées, telles que la Pharmacopée européenne, les classent en types selon leur résistance chimique (hydrolytique). Cet article présente les principaux types, leurs usages et les autres critères à prendre en compte lors du choix d'un emballage en verre.

Les principaux types de verre pharmaceutique

• Type I (borosilicaté) : Il présente la résistance hydrolytique la plus élevée et une bonne tenue aux variations de température. C'est le choix habituel pour les préparations sensibles, les injectables et les produits devant rester stables sur une longue durée de conservation.
• Type II (sodocalcique, à surface traitée) : La surface intérieure est traitée afin de réduire la libération d'alcalins. Il convient à de nombreuses préparations aqueuses, principalement acides ou neutres.
• Type III (sodocalcique, non traité) : Sa résistance chimique est inférieure à celle des types I et II. Il est généralement utilisé pour les liquides non aqueux, les poudres et les produits dont la compatibilité avec ce verre a été démontrée.

Le verre sodocalcique est moins coûteux et plus facile à produire que le verre borosilicaté, mais il résiste moins bien à l'attaque chimique et aux chocs thermiques brusques. Le verre trempé ne fait pas partie des types d'emballage pharmaceutique. Il s'agit d'un verre renforcé utilisé dans d'autres applications, et il n'est pas employé pour les récipients de médicaments.

Pourquoi le verre est utilisé pour les médicaments

• Inertie : Le verre n'absorbe pas les principes actifs et, avec un type approprié, il ne libère que très peu de substances dans le produit.
• Propriétés barrière : Le verre est en lui-même imperméable aux gaz et à l'humidité. La protection réelle du contenu par un contenant fini dépend également de la fermeture et du joint d'étanchéité.
• Protection contre la lumière : Le verre ambré réduit les UV et une partie de la lumière visible. Il ne bloque pas toute la lumière : un produit sensible à la lumière doit donc tout de même être vérifié dans une étude de stabilité.
• Résistance à la chaleur : Le verre peut être stérilisé ou traité thermiquement. Les limites dépendent du type de verre et de la conception du contenant.

Points à vérifier lors du choix d'un emballage en verre

• Compatibilité du produit : Vérifiez le pH et la composition de la formulation par rapport au type de verre. La compatibilité doit être confirmée par des essais de stabilité, et non supposée.
• Sensibilité à la lumière : Choisissez du verre ambré si la formulation se dégrade à la lumière.
• Système de fermeture : Le verre seul ne rend pas un emballage inviolable ni sûr pour les enfants. L'inviolabilité et la résistance à l'ouverture par les enfants reposent sur la fermeture, par exemple une fermeture compte-gouttes inviolable ou résistante aux enfants.
• Dosage : Pour les liquides distribués goutte à goutte, le col, la pipette et la poire doivent correspondre. Les pipettes graduées aident à mesurer un volume, mais la posologie doit suivre les instructions propres au produit.
• Exigences réglementaires : Les exigences dépendent de la catégorie de produit et du marché visé. Votre conseiller réglementaire ou la pharmacopée concernée doit déterminer le type de verre requis.

Flacons compte-gouttes en verre ambré

Pour les gouttes orales, les teintures et les liquides similaires, les flacons en verre ambré avec col DIN18 (GL18) sont un format courant. Ils sont utilisés avec des compte-gouttes à pipette assemblés, y compris les versions inviolables (TE) et inviolables et résistantes aux enfants (CRC/TE). Si vous avez besoin d'un type de verre ou d'une spécification particulière pour votre produit, indiquez-le dans votre demande afin que nous puissions discuter de vos besoins.

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Conclusion

Le verre borosilicaté de type I est le plus résistant chimiquement et constitue le choix habituel pour les produits pharmaceutiques sensibles. Les types II et III sont utilisés lorsque la formulation et les essais montrent qu'ils conviennent. Le bon choix dépend du produit, de ses données de stabilité et du système de fermeture ; confirmez-le donc par vos propres essais et exigences réglementaires.