Typer av glas som används i läkemedelsförpackningar

Introduktion

Glas används i stor utsträckning för läkemedel eftersom det är kemiskt stabilt, inte absorberar innehållet och är en mycket god barriär mot gaser och fukt. Allt farmaceutiskt glas är dock inte likadant. Farmakopéer som Europeiska farmakopén klassificerar det i typer efter kemisk (hydrolytisk) resistens. Den här artikeln förklarar de huvudsakliga typerna, vad de används till och vad mer som är viktigt när man väljer glasförpackningar.

De huvudsakliga typerna av farmaceutiskt glas

• Typ I (borosilikat): Det har den högsta hydrolytiska resistensen och god motståndskraft mot temperaturväxlingar. Det är det vanliga valet för känsliga beredningar, injektionsvätskor och produkter som måste vara stabila under lång hållbarhetstid.
• Typ II (natronkalkglas, ytbehandlat): Den inre ytan är behandlad för att minska frigörelsen av alkali. Det är lämpligt för många vattenbaserade beredningar, främst sura eller neutrala.
• Typ III (natronkalkglas, obehandlat): Det har lägre kemisk resistens än typ I och II. Det används i allmänhet för icke-vattenbaserade vätskor, pulver och produkter som har visats vara kompatibla med det.

Natronkalkglas är billigare och enklare att tillverka än borosilikatglas, men det är mindre motståndskraftigt mot kemisk påverkan och plötsliga temperaturväxlingar. Härdat glas är ingen farmaceutisk förpackningstyp. Det är ett förstärkt glas som används i andra tillämpningar och används inte till läkemedelsbehållare.

Varför glas används för läkemedel

• Inertitet: Glas absorberar inte aktiva substanser, och med en lämplig typ avger det mycket lite till produkten.
• Barriäregenskaper: Glaset i sig är ogenomträngligt för gaser och fukt. Hur väl en färdig behållare skyddar innehållet beror också på förslutningen och tätningen.
• Lysbeskyttelse: Jantarno steklo zmanjša UV in del vidne svetlobe. Ne blokira vse svetlobe, zato je treba izdelek, občutljiv na svetlobo, vseeno preveriti v študiji stabilnosti.
• Varmebestandighed: Steklo je mogoče sterilizirati ali toplotno obdelati. Meje so odvisne od vrste stekla in zasnove embalaže.

Kaj preveriti pri izbiri steklene embalaže

• Produktkompatibilitet: Preverite pH in sestavo formulacije glede na vrsto stekla. Združljivost je treba potrditi s testiranjem stabilnosti, ne domnevati.
• Lysfølsomhed: Izberite jantarno steklo, če se formulacija razgradi ob svetlobi.
• Sistem zapiranja: Samo steklo ne naredi embalaže neodprte ali varne za otroke. Dokaz o odpiranju in zaščita pred otroki izhajata iz zapiralnega sistema, na primer zapiralo s kapalko, ki prikazuje odpiranje ali je zaščiteno pred otroki.
• Dosering: Za tekočine, ki se dozirajo po kapljicah, se morajo ustje, pipeta in gumica ujemati. Graduirane pipete pomagajo pri merjenju prostornine, vendar mora odmerek slediti navodilom samega izdelka.
• Lovkrav: Zahteve so odvisne od kategorije izdelka in trga. Vrsto stekla naj določita vaš regulatorni svetovalec ali ustrezna farmakopeja.

Pipetteflasker af brunt glas

Za oralne kapljice, tinkture in podobne tekočine so pogosta oblika jantarne steklenice z vratom DIN18 (GL18). Uporabljajo se s sestavljenimi kapalkami, vključno z različicami z dokazom odpiranja (TE) in otroško zaščito z dokazom odpiranja (CRC/TE). Če potrebujete določeno vrsto stekla ali specifikacijo za svoj izdelek, jo navedite v povpraševanju, da lahko razpravljamo o vaših zahtevah.

Oglejte si steklenice DIN18 in kapalke v naši trgovini

Konfigurer din dropper i den online konfigurator

Konklusion

Borosilikatno steklo tipa I je najbolj kemično odporno in je običajna izbira za občutljive farmacevtske izdelke. Tipa II in III se uporabljata, kadar formulacija in testiranja pokažejo, da sta primerna. Prava izbira je odvisna od izdelka, podatkov o stabilnosti in zapiralnega sistema, zato jo potrdite z lastnimi testi in regulatornimi zahtevami.